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关 键 词:日本化妆品申报指南材料
行 业:咨询 技术咨询
发布时间:2021-09-05
化妆品申报检验规定要求
(二)技术要求
1、许可检验申请表、检验受理通知书、产品说明书和检验报告中的产品中文名称及申报单位名称应一致。若与行政许可申请表中的产品中文名称及申报单位名称不一致,应提交许可检验机构出具的补充检验报告并说明理由。
2、许可检验申请表和检验报告中产品的颜色、物理性状应与产品质量安全控制有关要求相符。
3、许可检验申请表和检验报告中产品批号应一致。
4、卫生化学检验结果应与产品配方及产品质量安全控制要求中相应组分含量及要求相符。
5、化妆品卫生规范中有限值要求的,测定值不得超过相应规定的限值。
6、检验项目应符合化妆品行政许可检验规范要求,卫生化学检验项目、微生物检验项目及毒理学试验项目应当在同一个卫生安全性许可检验机构检验。
7、多色号产品,应当按化妆品行政许可检验规范进行每个产品的微生物和卫生化学检验。
8、多剂型染发类、烫发类产品应当分别测定卫生化学指标。产品配方中不含微生物抑制作用的产品(含物理脱毛类产品、除臭类产品等)应测定微生物指标。
9、产品配方中含滑石粉的产品应提供具有计量认证资质的检验机构出具的申报产品石棉杂质的检测报告。
综上所述,如想缩短进口化妆品批件的周期,则需合理安排各个环节的时间,汇诚佳业国际企业管理有限公司一直致力于进口化妆品备案凭证(行政许可批件)的代理申报工作,为您加快审批进程,缩短申报时间,提高申报效率,抢国市场的提供。欢迎联系笔者马月梅(汇诚佳业国际企业管理有限公司)
进口化妆品手续&进口化妆品流程化妆品流程详解
进口化妆品在进入我国上市销售前该履行哪些手续,让一些生产商及进口商有些盲目,不知所措。特约汇诚佳业从事申报工作十年咨询师解答,希望下面的文章能对大家有所帮助。如果大家还有什么不明白的地方欢迎和笔者联系。
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首先,根据国家相关行政法规,化妆品进入中国市场必须持有中华共和国局颁发的进口化妆品卫生许可(备案凭证)批件方可在中国市场上销售。申请卫生许可批件首先到认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。检验完毕后,方可申报该批件。
如何申报该批件,周期有多长时间,费用多少?这应该是大家关心的问题。
一: 进口化妆品备案的,应提交下列材料:
(一)进口非用途化妆品行政许可申请表;
(二)产品中文名称命名依据;
(三)产品配方;
(四)产品质量安全控制要求;
(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交 产品设计包装(含产品标签、产品说明书);
(六)经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料;
(八)已经备案的行政许可在华备案责任单位授权书复印件及行政许可在华备案责任单位营业执照复印件并加盖公章;
(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书;
(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的文件;
(十一)可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
二:化妆品批件申报的周期。
申报周期需根据化妆品分类确定,具体如下:
进口非类(普通类):
1、发用品 2、护肤品
3、彩妆品 4、指(趾)甲用品
5、芳香品
进口用途类:
1、育发类* 2、健美类*
3、类* 4、染发类
5、烫发类* 6、防晒类※
7、除臭类※ 8、祛斑类※
9、脱毛类※
说明:标有的需做人体试用试验,标有※的需做人体斑贴试验。
根据我们经验,进口非类(普通类)需要5-6个月就可拿下批件,进口用途类需要10个月方可取得该批件。
三.费用问题
费用的主要构成主要是检测费,按照《化妆品卫生行政许可检验规定》(2007年版)普通类产品的检测费用均在5300-8300之间,但是香水类的产品检测费用低,为4500元。用途产品相比略高一般均在1万元至3万元之间;
其次进口化妆品注册申报其他费用:自由销售及委托授权翻译公证的费用;自由销售一般需做中外文一致的公证(国内公证),而委托授权书均需双方国公证并进行国内在华法人接受授权签字盖章公证,其费用一般均在300-500元之间/份。
如果大家还有什么不明白的地方欢迎和笔者联系。
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化妆品申报时进口和国产化妆品如何划分:
化妆品申报中的进口化妆品:是指后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在(含港澳台)完成的产品。
化妆品申报中国产化妆品:是指后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境内(中国大陆)完成的产品。
通常情况下,后一道接触内容物的工序是分装,或者罐装工序,因此进口原料在国内分装的产品,属于国产化妆品。