济南医疗器械进口清关代理 进口清关 专注解决进口问题
价格：300.00起
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关 键 词：济南医疗器械进口清关代理
行 业：物流
发布时间：2021-08-29
青岛中颖通达供应链管理有限公司“专注-”精神。在行业内首先提出“专注于进口”创新理念，以客户需求为导向，打破行业的习俗和假设，探索出新的服务、新的商业模式。
医疗器械的中文标签和说明书不仅在进口环节是货证核查的重要内容，同时在消费环节也是医务工作者和患者获取该医疗器械信息的直接来源，因此，中文标签和说明书内容的准确与合规为重要。进口医疗器械的中文标签不合格问题看似简单，却直接关系着千千万万病患者的切身利益。希望进口商能充分重视，者严格把关，一起为广大病患者构筑起一道安全的保障。
其原因在于进口设备故障率低、图像质量好，空间分辨率、密度分辨率较高，优势比较明显。“国籍”观念作怪使国产设备遭冷落。近几年，虽然国内产品技术日臻成熟，但绝大部分医院普遍认为大型设备还是国外的技术水平高，国产的同类产品难与其抗衡，担心检查或做手术的时候会出故障，因此很多大医院在有关招标书上都表明不买国产设备。
虽然我国耗材产品出口量还在逐年攀升，但是产品主要集中在中低端产品，效益并不明显。目前，国内耗材产品生产企业低水平生产较多，企业间形成打价格战的恶性竞争。一些企业甚至以接近或者低于成本的价格竞争，这种形势不利于行业的可持续发展。产业结构升级是我国耗材产品出口持续发展的必然趋势，一些技术水平差、资质不健全的生产企业将失去市场竞争优势。
我国耗材产品的出口数量很大，大部分传统产品的技术已经较为成熟，但是行业整体的研发水平较低，国内生产企业产品水平接近、产品同质化现象严重，大多为仿制，缺少核心技术，产品技术含量和附件值较低。目前的现状来看，在建设方面，我国与发达国家的差距依然非常明显。在国际市场上，中国制造的耗材产品主要还是依靠低价占领市场，影响力明显不足。长期以来，中国经济的快速发展依靠的是具有比较优势的劳动密集型产业空前发展，而不依托重点企业的优势。目前器械行业也已进入到了竞争时代。是各个器械公司的核心竞争力。
器械的分类：
（1）类。通过常规管理足以保证其安全性、有效性的器械。如手术器械的大部分、听诊器、胶片、防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
（2）第二类。对其安全性、有效性应当加以控制的器械。如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、综合治疗仪、脱脂棉等。
（3）第三类。植入人体；用于支持维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的器械。如、、有创内镜、超声手术刀、激光手术设备、输血器、一次性使用输液器、、CT设备等。
器械的监督管理
（1）器械的产品注册。器械产品注册实行分类注册制度：①一类产品实行申报备案制度，由设区的市级药品监督管理局审查批准后发给产品注册。②二类、三类产品履行产品注册，程序中多为实质性审查，执行中把二类、三类产品注册分为试产品和准产品注册制度。③二类产品的产品注册由省、直辖市药品监督管理局审查批准发给产品注册，三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审查批准并发给产品注册。进口器械由国家药品监督管理局审查批准并发给进口器械产品注册。
（2）器械产品的监督抽查。①评价性监督抽查：对同一品种或同类产品进行质量考核和综合评价。②针对性监督抽查：对有质量投诉、举报或质量监督抽查检验中有不合格记录等的器械进行的监督抽查。
宠物用品进口的流程：
1、国外准备好货源，准备必备的单证文件
2、将资料寄给我司，办理《收货人企业备案》和《标签备案》
3、安排国外发货到国内港口，并提供箱单、Invoice、合同等原件资料
4、货物到港，我司安排提货，向商检报检、向海关报关
5、海关审单、出税单、交税，海关安排查验、商检安排查验
6、安排货物到的仓库，贴好中文标签，并约商检员抽样检测
7、检测合格出具卫生报告
8、放行提货
我国耗材产品的出口数量很大，大部分传统产品的技术已经较为成熟，但是行业整体的研发水平较低，国内生产企业产品水平接近、产品同质化现象严重，大多为仿制，缺少核心技术，产品技术含量和附件值较低。目前的现状来看，在建设方面，我国与发达国家的差距依然非常明显。在国际市场上，中国制造的耗材产品主要还是依靠低价占领市场，影响力明显不足。长期以来，中国经济的快速发展依靠的是具有比较优势的劳动密集型产业空前发展，而不依托重点企业的优势。目前器械行业也已进入到了竞争时代。是各个器械公司的核心竞争力。
随着技术的发展、人们对健康意识的提高和相应加工技术的成熟，耗材产品的应用将更加广泛。未来3-5年，我国耗材市场竞争主要来自我国市场内部，以价格导向为竞争的现状已影响到企业的创新与发展，在国际分工潮流改变，产能过剩的今日，如何智慧地转移产能，找寻新的突破、产品差异化发展是企业亟待解决的问题。我国相关企业应当重视产品结构升级，加大研发投入、引进技术人才，逐步向市场迈进，这样才能在国际市场上持续保持竞争优势。
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