质量保证 质量管理体系认证 惠州ISO9001认证
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行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2021-08-28
2015年9月23日,万众瞩目的ISO 9001:2015正式发布,这标志着全球质量管理一个新的开始已经到来。负责标准修订工作的ISO/TC 176工作会Dr. Nigel表示:ISO 9001新版为未来25年的质量管理标准做好了准备。
ISO9001质量管理体系是目前应用范围广、发证量多的国际标准体系,自1987年问世以来,随后在1994年、2000年、2008年经历了三次转版。其之所以如此受欢迎,还要归功于该标准为各类组织提供了通用的质量管理框架和思路,同时也为组织建立了提供满足顾客和法律法规要求的产品及服务的基本信心。
关于新版的内容变化,质量管理领域为您“数字化”解读:
1个目的:
现在ISO9001更加聚焦于一个核心目的,就是“质量管理体系(QMS)的预期结果”。关键是产品和服务是否符合了要求与顾客满意是否增强了。终,是否朝着实现组织的方向在迈进,这才是评价质量管理体系(QMS)有效性的标准。
2个模型:
新版标准更新了两个模型,即过程模型和质量管理体系(QMS)结构模型。
3大支柱:
新版标准从MSS高阶结构、基于风险的思维、力三个方面,从实体结构和思维结构的不同方向,为面向未来的ISO9001构造了3大支柱。
1)MSS(管理体系标准)高阶结构
与ISO9001:2008相比,2015版现在是下面的10个条款的结构
2)管理能力
ISO9001在改版过程中,有一个很重要的思想就是,要强化管理者在QMS内的作用,决心赋予管理者一个更积极的角色。毋庸置疑,管理者的参与和支持对于QMS实现预期结果、达成QMS有效性是至关重要的,而现实的矛盾在于管理者的参与程度实际上有所下降。因此,新版标准在多个方面试图强化力在QMS中的作用。
3)基于风险的思维
基于风险的思维现在融合到新版标准的全过程,并且在QMS策划和审核过程中,都应该主动的应用基于风险的思维。以增强顾客的信心和满意度,确保持续提供合格的产品和服务,在组织内部建立积极的预防和改进文化,实现持续成功。
a) 负责公司服务过程中使用的设备设施及监测设备的管理;
b) 负责对采购产品的抽样和检验验证工作和生产过程CCP和验证工作;
c) 落实公司HACCP计划的实施方案。
d) 检测、监督前提方案(PRPs)、操作性前提方案(OPRPs) 、HACCP计划的实施效果。
e) 协助对生产过程CCP和验证。
f) 负责不合格品和召回产品、不符合的管理与处理;
g)负责对纠正和预防措施活动的督促检查。
生产设施的维修
发现生产设施损坏,生产人员及时向物控部报告,物控部组织人员进行维修。对于重大维修,由生产设备厂派进行。
所有设施的维修记录在《设施保养/维护记录表》上。
设施及维修零配件库存的管理
闲置设施、暂停使用的设施及维修用零配件,由物控部进行库存管理,并做好记录。
存放地点必须相对集中,保持干燥、通风,并加盖防尘罩,贴上标签。
库存设备重新启用前由物控部人员进行保养后,方可投入使用。
设施的报废:因损耗或损坏无法修复使用的设备,由物控部组织有关人员确认,并填写《设备/工器具报废审批表》,报总经理批准后方可销毁并除帐。
品控部依据《设备设施维护维修规范》、《设备设施操作规范》,不定期抽查各项清洁、维护工作的执行情况。
生产部、品控部对各自所辖范围的有关设施、生产设备、工器具,按照相应的《设备设施操作规范》进行清洁、维护。
品控部责任人员,每天对设备清洁工作的实施情况进行审核。
生产设备、测量设备、工器具在搬运、维护和贮存时,应采取有效防护措施,提供适宜的贮存条件,正确维护,确保准确度和适应性的完好。
有关人员在使用生产设备、测量设备、工器具时,应掌握使用方法,按规范操作,爱护器具,保护好测量设备的检定标识,保证设备、器具的完好状态。若发现问题,应及时报告。
在总经理下公司开展以下活动,证实以顾客、相关方和员工为关注焦点的作用和承诺:
a)确定、理解并持续满足顾客及各相关方在服务符合性、食品安全管理方面的需求和期望,适用的法律法规要求及其它要求;
b)确定和应对能够影响产品、服务符合性、食品安全安全绩效以及增强顾客、相关方和员工满意能力的风险和机遇;
c)始终致力于增强顾客及各相关方满意。控制过程,使这些需求得以实现及食品安全得到控制并持续改进,向顾客及各相关方提供安全卫生的产品、满意的服务和良好的环境形象。
公司在策划质量、安全管理体系时,考虑到公司目前内外部环境和影响因素、相关方的要求和法律法规要求、公司活动、产品和服务、公司职能和物理边界、实施控制与施加影响的权限和能力,在管理手册中明确了质量、安全管理体系的边界和适用性,确定了质量、安全管理体系的范围,包括不适用条款的理由说明,详见1.1、1.2。
审核目的:
确认管理体系和产品生产过程是否符合BRC包装材料第五版要求,是否能够接受第三方审核;
判定管理体系是否符合预定的管理的安排,包括标准要求,是否得到了妥善的实施和保持;
确认体系的符合性、有效性、适宜性,是否有效满足方针和目标;
获得并保持对供方能力的信任;
验证与合同要求的符合性;
向管理者报送审核结果;
验证管理体系是否得到有效的实施、保持与改进。
审核范围:公司马口铁空罐产品的生产及相关管理活动。
审核依据:BRC第五版标准、公司BRC管理手册、程序文件和第三层次文件、相关法律法规、各类销售合同及供货协议等。
受审核部门:公司管理层、生产部、品管部、办公室、采购部、营销部、技术部等一体化管理体系涉及的所有部门。