德国专业化妆品批件办理多久
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行 业:咨询 技术咨询
发布时间:2021-08-24
进口化妆品申报必要的技术资料
产品名称命名依据
请简述产品中/英文名称的命名依据,若名称中含有成分名,请指明是配方中哪个成分,若名称中含有字母或数字,请解释其具体含义(通俗易懂的字母除外,如“维生素C”中的“C”)
其它有助于申报的资料
根据不同产品和生产企业会有不同
批文到期了,延续有什么要求?
(三) 判定原则
15)延续产品符合下列情况之一者,判定为“建议不批准”:
(b)申报资料或样品不真实的。
1.产品配方以外的其他申报资料显示产品生产使用的原料种类或含量与申报配方不符的;
2.提交虚假第三方文件的;
3.提交虚假送审样品或送检样品的;
4.申报资料中外文未如实翻译为中文,影响审评结论的;
5.其他申报资料或样品不真实的情况。
(c)产品配方与原申报资料中配方相比发生改变的。
(d)检验结果不符合现行化妆品卫生规范及相关规定的;检验结果不符合产品质量安全控制要求的;产品配方中所申报组分的种类或含量与实际检测结果不符的。
国家食品药品监督管理局技术审评机构应当根据审评工作的实际,确定检测结果的误差允许范围。
(e)产品质量安全控制要求发生改变的。
(f)依据申报资料无法判断产品的安全性,申请人无法按照要求提交补充资料的,或无法继续完成安全性评价的。
(g)补充资料时申请人自行改变产品配方、产品质量安全控制要求等内容,无法判断申报资料的真实性,影响审评结论的。
(h)产品配方中原料种类和含量与产品质量安全控制要求中的相应内容不相符的。
(i)产品申报的类别与相关规定不符的。
(j)其他不符合有关规定的情况。
1:防晒类化妆品SPF值应如何标识?
(1)防晒产品可以不标识SPF值。
(2)当所测产品的SPF值小于2,不得标识防晒效果。
(3)当所测产品的SPF值在2~30之间(包括2和30),则标识值不得高于实测值。
(4)当所测产品的SPF值大于30,且减去标准差后仍大于30,大只能标识为SPF30+,而不能标识实测值;当所测产品的SPF值大于30,减去标准差后小于或等于30,则大只能标识到SPF30。
批文到期了,延续有什么要求?
6) 产品配方应当包含原料序号、国际化妆品原料名称(国产产品除外)、标准中文名称、百分含量、使用目的等内容。复配原料应当按复配形式申报(香精除外)。同时,产品配方还应当提供该产品中文名称,进口产品应当同时提供外文名称,不能提供的应当予以说明。
现配方成分及含量与原配方应当一致。按照现行要求以复配形式申报的,如增加了溶剂、稳定剂、防腐剂等,且不影响产品安全性的除外。
按照复配形式申报后,该复配原料各成分的含量总和应当与原配方中该原料含量一致。