药用辅料泊洛沙姆大小包装 普兰尼克使用比例
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行 业:化工 生物化工
发布时间:2021-08-24
辅料。 理论上,此类基本结构的化合物可以有无数种,NF标准规定其分子量从1000到7000以上不等,由适当量的聚氧与适当量的聚氧共聚成亲油水平衡值不同的化合物。
二丁基羟基(标示含二丁基羟基时测定) 取本品适量,精密称定,加溶解并定量稀释制成每1ml中含100mg的溶液,作为供试品溶液;另取二丁基羟基对照品适量,精密称定,加溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)测定,以50%基-50%二烷(或性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱(30m×0.53mm,1.0μm),起始温度为60℃,维持5分钟,以每分钟10℃的速率升温至100℃,再以每分钟4℃的速率升温至180℃,以每分钟30℃的速率升温至290℃,维持30分钟;进样口温度为270℃;检测器温度为290℃。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,含二丁基羟基不得过0.02%。
作乳化剂和稳定剂:Poloxamer188(Pluronic F68)作为一种水包油乳化剂是用于静脉乳剂少数合成乳化剂之一。用量0.1%~5%。用本品制备的乳剂,乳粒少,一般在1μm以下,吸收率高。物理性质稳定,能够耐受热压灭菌和低温冰冻
平均分子量 取本品适量(约相当于分子量×0.002g),精密称定,精密加邻二酐-吡啶溶液25ml,再加少许沸石,加热回流1小时,放冷,用吡啶冲洗冷凝器两次,每次10ml,加水10ml,混匀,加塞放置10分钟,精密加0.66mol/L溶液50ml,再加酞-吡啶溶液(1→100)0.5ml,用滴定液(0.5mol/L)滴定,显微粉红色,持续15秒不褪色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。按下式计算供试品的平均分子量,应为7680~9510。
不饱和度 称取研细后的本品约15.0g,精密加溶液50ml,在磁力搅拌下使完全溶解,静置30分钟,间断振摇,加结晶10g,在磁力搅拌下混合2分钟,立即加酞指示液1ml,用制滴定液(0.1mol/L)滴定,以空白试验和初始酸度校正[取泊洛沙姆15.0g,加中性(对酞指示液显中性)75ml溶解后,用制滴定液(0.1mol/L)中和至对酞指示液显中性]。用下式计算不饱和度(mmol/g),不得过0.034mmol/g。不饱和度=(V供-V空白-V初始)N/W式中 V 为供试品、空白和初始酸度消耗的制滴定液(0.1mol/L)的体积,ml;N 为制滴定液的浓度,mol/L;
【类别】辅料,增溶剂和乳化剂等。【贮藏】遮光,密闭保存。