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关 键 词：南京化妆品申报指南
行 业：咨询 技术咨询
发布时间：2021-08-23
十一、化妆品申报备案审批技术资料形式要求
一、要求
（一）产品名称
包括中文名称和汉语拼音名。产品名称应当准确、清晰，能表明产品的真实属性，符合《化妆品命名规定》。
（二）配方成分
配方成分应包括生产该产品所使用的全部原料。所有原料应按含量递减顺序排列，并其使用目的。化妆品使用的原料应符合《化妆品卫生规范》的相关要求。
配方成分中所用原料的中文名称应使用《国际化妆品原料标准中文名称目录》标准中文名称。原料无国际化妆品原料名称（INCI名称）或未列入《国际化妆品原料标准中文名称目录》的，应使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名
（三）生产工艺
应用文字简要描述完整的生产工艺。
（四）感官指标
分别对产品内容物应有的颜色、性状、气味等感官指标依次进行描述，并用分号分开。
（五）卫生化学指标
（六）微生物指标
感官指标、卫生化学指标、微生物指标等相关内容应阐述根据《化妆品行政许可检验管理办法》等有关要求确定的检测项目、指标。如果用表提供信息有利于检测项目的理解，则宜使用列表。
（七）检验方法
应将卫生化学指标、微生物指标的检验方法依次列出。
（八）使用方法
应阐述化妆品的使用方法及其注意事项。
（九）储存条件
应根据产品包装及产品自身稳定性等特点阐述产品储存条件，如温度、避光保存等。 （十）保质期
应根据相关实验结果确定产品保质期，保质期的格式应标注为：生产日期和保质期或生产批号和限用使用日期。
十二、化妆品申报备案审批技术资料基本要求
（四）产品技术要求中所建立的检测方法准确、精密，并经过方法学验证。
（五）产品技术要求中有要求的，须使用明确的数值表示。不应仅使用定性的表述，如"适量"或"合适的温度"等。
（六）产品技术要求研究的实验记录书写应真实、完整、清晰，保持原始性并具有可追溯性。其研究方法和过程要如实记录，并在申报资料中予以充分体现。
检测项目：微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验
其他检验机构：辽宁省疾病预防控制中心，江苏省疾病预防控制中心，浙江省疾病预防控制中心，四川省疾病预防控制中心，市药品检验所，上海市食品药品检验所，广东省药品检验所
汇诚佳业国际企业管理有限公司一直致力于进口化妆品备案凭证（行政许可批件）的代理申报工作，多年的申报经验和您一起分享。为您加快审批进程，缩短申报时间，提高申报效率，抢国市场的提供。
联系人：马（汇诚佳业国际企业管理有限公司）
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国外化妆品进入大陆市场都必须接受国家门的审批。国家食品药品监督管理局对进口化妆品实行备案制，进口化妆品只有取得行政许可批件才能在中国市场上销售。化妆品如何取得该批件，申报的周期，费用如何，请仔细阅读下面的文章：
一、化妆品分类？
答：总体来讲，化妆品分为用途化妆品和普通用途化妆品两大类；其中，用途化妆品为育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、祛斑、防晒功能的九类产品，其余均为普通类
二、何种化妆品由国家局审批？
答： 所有进口化妆品及国产用途化妆品必须由局审批。国产非用途化妆品由当地省的卫生部门审批。在上海浦东区新区口岸进口且境内责任人注册地在上海市浦东新区的进口非用途化妆品可以在上海浦东新区网上备案。
三、局审批（备案） 的程序是怎样的？
答：
1、进口普通化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
2、进口化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。
四、申请批件需要多长时间
答：进口普通类化妆品一般在6个月左右取得批文，进口类化妆品一般在10个月左右取得批文。化妆品申报时间主要体现在以下几个方面：
1、检验时间：
进口普通类化妆品检验周期，一般在40—60天内完成。用途化妆品的各项试验的检测周期，一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验，时间需要适当延长。育发类、健美类、类产品需要做人体试用试验安全性评价，整个周期约为150天。
2、评审时间：
食品药品监督管理局对用途化妆品的评审会议为每月的后一周
五、化妆品许可评审依据？
答：化妆品卫生许可审批工作按《申报受理规定和《化妆品技术规范（2010年版）》规定和技术要求进行。
六、化妆品申报一般需要多少费用？
答：化妆品申报费用主要是化妆品的检验费用
目前SFDA共认定具有化妆品检格。
检验收费标准会根据产品的类别有所不同：普通化妆品一般在4500-8300元，多数都是6300元/个，类化妆品因会增加人体试验而稍高，大多在10000元以上，但一般不超过
