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关 键 词:不粘锅FDA认证办理条件
行 业:环保 环境检测服务 电磁辐射检测
发布时间:2021-08-22
所以说,FDA验厂还是很严格的,因此还是要重视起来,切不可有侥幸心理。
FDA验厂非常很严格的,因此还是要重视起来,切不可有侥幸心理。
坦桑尼亚PVOC认证办理流程怎样的?办理周期要多久?
坦桑尼亚PVOC认证免测试报告,免验货,步骤如下:
步:填写申请表
第二步:寄送样品,对产品进行相关检测。
第三步:资料初审完毕,样品测试合格后,整理提交给机构再次审核。
第四步:审核通过之后安排验货,具体验货要求会有专人与您对接,以保证企业一次性通过验货。
验货主要是目测,检查产品的包装、标签等是否符合目的港要求。
第五步:验货完成后即可出货,提供终的箱单,盖章文件,签VOC证书
我司为ISO17025实验室,有CNAS资质,CMA资质等,提供尼日利亚SONCAP,沙特SASO,肯尼亚PVOC,坦桑COC,乌干达PVOC认证,阿尔及利亚COCQ,欧盟CE等清关证书
首先来知道FDA认证是什么
FDA认证:“食品和药物管理局(FDA或美国食品药品管理局)是一个联邦机构中的美国卫生及公共服务部的一个美国联邦行政部门”。
简单来说就是美国卫生及公共服务部其中的一个部门,而FDA认证其实是业内的一个说法。
FDA负责:
通过控制和监督食品安全,烟草制品,膳食补充剂,药和非药(药物),疫苗,生物制药,保护和促进公共卫生,输血,器械,电磁辐射发射装置(ERED),化妆品,动物食品和饲料和兽医产品。
食品FDA认证
一、为什么说食品出口要有FDA注册呢
根据“美国联邦食品,药物和化妆品法案”所载美国法律的规定,旨在引进美国州际商业的食品进口商有责任确保产品按照美国的要求安全,卫生和贴标。(所有进口食品被认为是州际贸易。)FDA未经法律授权,批准,认证,许可或以其他方式对个别食品进口商,产品,标签或货物进行制裁。只要生产,储存或以其他方式处理产品的设施已经向FDA注册,进口商可以在未经FDA批准的情况下将食品进口到美国,并且向FDA提供预先通知的货物。进口食品在进口美国入境口岸时,须经FDA检验。如发物不符合美国要求,FDA可能会扣留进口产品的运输。进口和国产食品必须在美国符合相同的法律要求。
二、美国食品FDA认证注册
1、2002年“公共卫生安全和生物准备和反应法”要求所有在美国生产,加工,包装或保存食品供人类或动物食用的国内外设施均向FDA注册。
2、每个物理位置必须单注册,注册必须包括设施的名称和地址,以及注册人从该设施开展业务的所有商品名称。外国设施的注册还必须包括该设施的美国代理商的名称。
3、FDA还要求每次注册包括在工厂生产,加工,包装或保存的食品的一般食品类别。
4、制造/加工,包装或保存出口供美国消费的食品的外国设施必须注册,除非食品在美国以外的其他设施进行进一步加工或包装。
5、不在注册要求范围内的企业是衣场,餐馆和其他零售食品企业,非营利性食品企业和渔船(第123.3(K)(21CFR123.3(K)中定义的从事加工的企业除外)。
FDCA第801节授权美国食品和药物管理局(FDA)检验通过美国海关进入美国境内的化妆品。检验既可在入境之前,也可在抵达进口商和中间商之后进行。进口商/中间商把向美国海关报关文件副本,连同每次报关物品的提交给FDA。美国海关和FDA对报关归档分类以鉴别需FDA执行法律法规的程序。接到报关文件后,对进口产品的初检是记录复核。
通过对化妆品进行记录复核,将做出下列三项之一的决定:
本批放行;
本批自动扣押;
通过码头检验或取样以进行检验。
对于化妆品,码头检验基本上包括对于强制性标签要求的标签检验,以确定化妆品的标签上是否带有或列出下列内容:
配料标签
禁用配料
英语标签
不准许使用的色素
法规要求的警示性说明
产品需用符合21CFR700.25节要求的抗干扰的包装。
其它强制性标签信息(如制造商工厂的名称和地址,包装商或经销商企业的名称和地址,品名,内容物净含量的公布等)
进行进口检验的检验员可对全部入境产品、多重批次或单一系列产品进行码头检验或抽取样品。取样一般包括对产品的物理采集或文件汇总,用于FDA地区实验室的随后检验。无论何时FDA抽取了样品总会向货主或承销商提供一份取样通知单。检验可包括色素分析,污物分析,微生物分析或化学污染分析。检验也可是复查标签或标签制作,以确定是否符合法规对化妆品的标签制作的要求或是否带有或药物声明。
进口程序如下:
在货物抵达入境口岸之日起的5个工作日内进口商或机构向美国填报入境文件。
当FDA接到入境通报后,审核进口商的报关单位以确定是否应进行物理检验(码头检验,抽样检验)。
如果决定不抽取样品,FDA分别向美国海关和案及进口商发送(可续行通知)。此时,本批货物在FDA处予以放行。
注意“可不经检验续行”并不意味着产品符合要求。它只意味着在产品入境时FDA不予检验。如果日后发现产品违反法律和法规,将视违法的性质启动相应的法律措施(如没收等)。
如果决定取样,FDA分别向美国海关和案及进口商发送“取样通知书”该批货物必须保持原样以待进一步通知,FDA将从该批货物中抽取样品。
采集样品的决定基于:
产品的性质;
FDA重点关注的问题;
产品的以往历史。
FDA取得一物理样品并将它送到FDA地区实验室进行分析
如果FDA发现样品符合要求,则分别向美国海关和进口商发送一份“放行通知书”。
如果FDA断定,样品“有违反FDCA和其它有关法律的表现”,则分别向美国海关和案及进口商发送“扣押和听证通知书”。通知书详细说明违法和性质并给案及进口商10个工作日以提供该批货物可获准许的证据。
已扣押的进口货必须在FDA或美国海关的监督下修整,回输或销毁
听证会是进口商为进口物品进行辩护或提供证据能够使货物经过修整后适合于入境的机会。
如果案及承销商、货主、进口商或一代表不答复通知书,FDA向美国海关和案及进口商发送“拒入通知书”。而后问题所及的产品回输或销毁。
如果案及承销商、货主、进口商或一代表答复了“扣押和听证通知书”,当进口商提供证据表明产品“符合要求”或提交修整产品的申请书时,FDA就已扣押的产品举行听证会。
如果商号提供了产品符合要求的证据,FDA将采集后续样品。待分析后决定,产品或是被放行或是被拒绝入境。
FDA审核进口商拟议的修整程序,视情况予以批准或不予批准。一旦批准,FDA将进行后续检验/样品采集以确定其合格性。如果样品合格,向美国海关和进口商发送“放行通知书”。样品不合格,出具“拒入通知书”。
FDCA的第8(C)节要求申请人支付全部,除更新标签或其它使扣押商品符合申请书(FDA-766表格)条款中有关措施的外,还包括FDA官员或雇员的差旅、日用和工资。通过提交FDA-766表格,申请人同意按现行法规支付全部。
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