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关 键 词：甘孜抗原唾液试验报告
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2021-08-18
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试验报告（clinical trial report）是2018年公布的核名词。
近期，我国各大体外诊断企业纷纷布局海外市场，分别取得了核酸检测试剂盒的欧盟注册证书、CE证书或欧盟自由销售证书。
该方法灵敏度高，特较强，无需仪器，且操作简便，检测成本低，利于普及。
研究结束后提交的所有文件。包括研究单位，研究者姓名、职称或学位，研究日期，研究根据(文献综述概要)、目的、试验设计、受试者选择情况和数目、疾病诊断标准，分型分期标准，病情轻重程度分类标准，试验药物的性质、剂型、用法、用量、时间，观测指标种类、观测次数、受试者退出试验的理由和数目、识别不良反应的方法、不良反应观察结果、试验结果的统计分析、评价性的结论等，还应包括必要的解释性附件和全部原始资料。
万检通具有美国联邦通信会，加拿大工业部，美国加州能源会CEC，美国UL，挪威NEMKO，瑞士SGS,意大利欧洲认证组织等国际机构的认可。严格按照ISO/IEC17025进行管理。此外本公司还可以为企业申请AAA信用资质、商标专利等
