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发布时间：2021-08-17
化妆品审批指南
时间：2019-01-01
作者：汇诚佳业
(根据2019年12月22日，CFDA新发布的新文件，以及多年从事化妆瓶注册申报工作经验总结，编写化妆品变更指南)
主管部门：国家食品药品监督管理总局
检测机构：化妆品行政许可检验机构（卫生安全性检验机构、人体安全性检验机构）
进口非化妆品审批指南
一、进口非化妆品定义：
后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在（含港澳台）完成的，不在育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、祛斑（含）、防晒用途范围内的其他化妆品。
二、进口非化妆品申报流程图：
汇诚佳业取得批件合理时间（从送检开始至取得批件）是：5.5-6.5个月
三、 进口非化妆品申报详细流程
1、准备授权文件及相关公（在华申报责任单位授权、接受授权、签字授权等）
2、向国家食品药品监督管理局行政受理服务大厅提交在华责任单位备案资料。
3、在国家食品药品监督管理总局化妆品申报系统中注册企业用户名和密码
4、按照《化妆品行政许可检验管理办法》确定检验项目
5、准备样品（数量、净含量均满足检验要求），填写检验申请表，一并送至检验机构进行检验。
6、领取检验报告
7、按照《化妆品行政许可申报受理规定》要求，准备产品申报资料
8、将完整的申报资料送至国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅
9、等待产品审核结果
10、领取批件
四、 申报资料清单
（一）进口非用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）产品质量安全控制要求；
（五）产品原包装(含产品标签、产品说明书)；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)；
（六）经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；
（八）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十）产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的文件；
（十一）可能有助于行政许可的其他资料；
（十二）生产工艺简述和简图；
（十三）产品技术要求的文字版和电子版。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
五、申报材料要求
（1）申请非用途化妆品行政许可提交申报资料原件 1 份。
（2）除检验报告、公证文书、 文件及第三方文件外，申报资料原件应 由申请人逐页加盖公章或骑缝章；进口化妆 品（新原料）申报资料原件还应由行政许可在华申报责任单位逐页加盖行政许可在华申报责任单位公章或骑缝章。
（3）使用 A4 规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册。
（4）使用中国法定计量单位。
（5）申报内容应完整、清楚，同一项目 的填写应当一致。
（6）所有外文（地址、网址、注册 商标、专利名称、SPF、PFA 或 PA、UVA、 UVB 等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前。
（7）终止申报后再次申报的，还应说明终止申报及再次申报的理由；不予行政许可后再次申报的，应提交不予行政许可（变更/ 延续）决定书复印件，并说明再次申报的理由，同时还应提交不予行政许可原因是否涉及产品安全性的书面说明。
（8）产品配方应提交文字版和电子版。
（9）文字版和电子版的填写内容应当一致。
（10）生产和销售文件、质量管理体系或良好生产规范的文件、不同国家 的生产企业同属一个集团公司的、委托 加工协议等文件可同时列明多个产品。 这些产品如同时申报，一个产品使用原件， 其他产品可使用复印件，并书面说明原件所在的申报产品名称；这些产品如不同时申 报，一个产品使用原件，其他产品需使用 经公证后的复印件，并书面说明原件所在 的申报产品名称。
（11）产品技术要求电子版应登录国家食品药品监督管理总局化妆品行政许可网 上申报系统填写。
（12）进口化妆品申报时应提交产品 在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的文件。
六、进口非特化妆品申报第三方收费及样品数量
进口化妆品申报指南
一、进口化妆品定义：
后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在（含港澳台）完成的，育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、祛斑（含）、防晒用途化妆品。
二、进口非化妆品申报流程图：
汇诚佳业取得批件合理时间（从送检开始至取得批件）是：8-10个月
三、 进口化妆品申报详细流程
1、准备授权文件及相关公（在华申报责任单位授权、接受授权、签字授权等）
2、向国家食品药品监督管理局行政受理服务大厅提交在华责任单位备案资料。
3、在国家食品药品监督管理总局化妆品申报系统中注册企业用户名和密码
4、按照《化妆品行政许可检验管理办法》确定检验项目
5、准备样品（数量、净含量均满足检验要求），填写检验申请表，一并送至检验机构进行检验。
6、领取检验报告
7、按照《化妆品行政许可申报受理规定》要求，准备产品申报资料
8、将完整的申报资料送至国家食品药品监督管理总局行政受理服务大厅
9、等待产品审核结果
10、领取批件
四、 申报资料清单
(一)进口用途化妆品行政许可申请表；
(二)产品中文名称命名依据；
(三)产品配方；
(四)生产工艺简述和简图；
(五)产品质量安全控制要求；
(六)产品原包装(含产品标签、产品说明书)；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)；
(七)经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
(八)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；
(九)申请育发、健美、类产品的，应提交成份及其使用依据的科学文献资料；
(十)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；
(十一)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
(十二)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的文件；
(十三)可能有助于行政许可的其他资料；
(十四)产品技术要求的文字版和电子版。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
五、申报材料要求
（1）申请用途化妆品行政许可 提交申报资料原件 1 份、复印件 4 份，复印 件应清晰并与原件一致。
（2）除检验报告、公证文书、 文件及第三方文件外，申报资料原件应 由申请人逐页加盖公章或骑缝章；进口化妆 品（新原料）申报资料原件还应由行政许可 在华申报责任单位逐页加盖行政许可在华申 报责任单位公章或骑缝章。
（3）使用 A4 规格纸张打印，使用明显 区分标志，按规定顺序排列，并装订成册。
（4）使用中国法定计量单位。
（5）申报内容应完整、清楚，同一项目 的填写应当一致。
（6）所有外文（地址、网址、注册 商标、专利名称、SPF、PFA 或 PA、UVA、 UVB 等必须使用外文的除外）均应译为规范 的中文，并将译文附在相应的外文资料前。
（7）终止申报后再次申报的，还应说明 终止申报及再次申报的理由；不予行政许可 后再次申报的，应提交不予行政许可（变更 /延续）决定书复印件，并说明再次申报的理由，同时还应提交不予行政许可原因是否 涉及产品安全性的书面说明。
（8）产品配方应提交文字版和电子版。
（9）文字版和电子版的填写内容应当 一致。
（10）生产和销售文件、质量管理 体系或良好生产规范的文件、不同国家 的生产企业同属一个集团公司的、委托 加工协议等文件可同时列明多个产品。 这些产品如同时申报，一个产品使用原件，其他产品可使用复印件，并书面说明原件所 在的申报产品名称；这些产品如不同时申报，一个产品使用原件，其他产品需使用经 公证后的复印件，并书面说明原件所在的申 报产品名称。
（11）产品技术要求电子版应登录国家食 品药品监督管理总局化妆品行政许可网上申报系统填写。
（12）化妆品纳入祛斑类化妆品管理。化妆品申报用途化妆品时，检 验要求、资料要求及审批程序按照现行祛斑 类化妆品相关规定执行。仅具物理遮盖作用 的产品申报用途化妆品时，检验要求、资料要求及审批程序参照现行进口非特 殊用途化妆品相关规定执行。
（13）进口化妆品申报时应提交产 品在生产国（地区）或原产国（地区）生 产和销售的文件。
四、化妆申报命名指南
前款第七项规定中，表示防晒指数、色号、系列号的，或注册商标以及必须使用外文字母、符号表示的除外；注册商标以及必须使用外文字母、符号的需在说明书中用中文说明，但约定俗成、习惯使用的除外，如维生素C。
汇诚佳业国际企业管理有限公司一直致力于进口化妆品备案凭证（行政许可批件）的代理申报工作，多年的申报经验和您一起分享。为您加快审批进程，缩短申报时间，提高申报效率，抢国市场的提供。
联系人：马（汇诚佳业国际企业管理有限公司）
免费咨询专线：-，
网上咨询： ;Email:
地址：海淀区建材城东路新龙大厦A座706室
进口化妆品注册审批
进口化妆品要履行哪些手续？进口化妆品注册审批由哪个部门负责？审批流程是怎么样的？审批费用如何？
进口化妆品，需要先在的国家食品药品监督管理局注册审批，取得进口化妆品许可证，方可在海关办理报关，商检等一系列的进口手续，进口化妆品注册审批涉及到的几个基本问题：
1. 进口化妆品注册审批时间
答：进口化妆品注册审批，根据进口产品的功能不同，分类和普通类2种。其中用途化妆品为育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、祛斑、防晒功能的九类产品，其余均为普通类。
进口普通类化妆品从检验到批件注册审批下来，需要5到6个月时间。类的需要10到12个月时间。
2. 进口化妆品注册审批的流程
答：进口化妆品注册审批，需要先在国家认定的检验机构检测，然后整理好检验报告和其余要求材料，送到国家食品药品监督管理局注册审批。
3. 进口化妆品注册审批的费用
答：分检验费和代理费，普通类产品检验费5300-8300，类产品检验费从1万到4万不等。目前国家的评审免费。
4. 进口化妆品注册审批申请所需资料
申请进口非用途化妆品注册审批的，应提交下列资料：
（一）进口非用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）产品质量安全控制要求；
（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时 提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；
（八）已经注册审批的行政许可在华注册审批责任单位授权书复印件及行政许可在华注册审批责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的文件；
（十一）可能有助于注册审批的其它资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
5.进口化妆品注册审批必须在吗？
答：化妆品进口备案，目前是和上海浦东。检测可以在许可检验机构任何一家都可以。
6.进口化妆品注册许可证的有效期限
答：进口化妆品许可证有效期为4年，4年后需要延续。延续时不收费
7.进口化妆品注册审批，可以以个人或国内化妆品代理商，经销商名义进行吗？
答：不可以，进口化妆品需要以国外生产企业的名义注册审批，国内的代理商或经销商可以作为进口化妆品注册审批的在华注册审批责任单位
8.关于产品规格不一样，需要重新注册审批吗？
答：不需要
9.牙膏和肥皂属于化妆品吗？
答：进口牙膏和肥皂，不需要按照化妆品注册审批，可以按照日化产品直接进口。
上文，对如何进口化妆品的办理有了基本的阐述，如果想进一步详细了解，欢迎联系笔者。
汇诚佳业国际企业管理有限公司一直致力于进口化妆品备案凭证（行政许可批件）的代理申报工作，多年的申报经验和您一起分享。为您加快审批进程，缩短申报时间，提高申报效率，抢国市场的提供。
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地址：海淀区建材城东路新龙大厦A座706室
一、国外进口化妆品在进入中国大陆市场之前都必须接受国家SFDA的审批。
中华共和国对进口化妆品实行申报审核制度：进口化妆品需领取《进口用途化妆品卫生许可批件》及《进口非用途化妆品备案凭证》，未领取该批件的进口化妆品不得在中国大陆市场上销售。只有获取了进口化妆品许可批件，才能使清关商检得以进行。 国家食品药品监督管理总局从2010年4月1日实施了新版《化妆品行政许可申报受理规定》。
二、进口化妆品涉及到的关税是多少？
关税：一般护肤品6.5%、彩妆及香水10%；
：统一为17%；
消费税：彩妆及香水类涉及消费税30%。
三、何谓进口化妆品中文标签备案，如何申报？
进口化妆品中文标签，即完成国家食品药品监督管理局（SFDA）申报获准批件后，由当地出入境检验检疫机构审查合格后，贴在产品原外包装上的产品中文信息「具体可参照化妆品标识管理规定(国家质量监督检验检疫总局令第100号】。根据国家质检总局2006年第44号公告的规定，进口食品、化妆品标签必须符合中国法律法规和强制性标准的规定。自2006年4月1日起各出入境检验检疫机构对所有进出口食品、化妆品的标签进行检验，经检验合格并取得备案后方能进出口。国家质检总局在2006年4月1日起，发布“关于调整进出口食品、化妆品标签审核制度的公告”，进出口化妆品的标签审核与进出口化妆品检验检疫结合进行，不实行预先审核。由各地口岸出入境检验检疫机构对进出口化妆品检验合格后，在按规定出具的检验文件中加注“标签经审核合格”即可进口。检验检疫机构对进出口食品、化妆品进行检验检疫，包括标签审核、抽检、查验，统一按检验检疫收费标准收费，不再收取标签审核费。
