


价格:面议
0
联系人:
电话:
地址:
深冷空分制氮:深冷空分制氮是一种传统的制氮方法,已有近几十年的历史。它是以空气为原料,经过压缩、净化,食品制氮机,再利用热交换使空气液化成为液空。化工行业的制氮机适用于盐化工、煤化工、石油化工、精细化工和一些衍生类型的化工行业。该行业制氮机产生的氮气主要被用于覆盖、置换、清洗、压力输送、化学反应搅动、充氮保护等领域。
石油和行业的制氮机适用于石油和的开采、沿海及深海石油及中氮气保护、覆盖、抢险、维修、注氮采油等领域,具有适应强、安全性高和连续性生产等等特点。
高纯度药用制氮机包含三个系统:压缩空气处理系统、PSA制氮系统及氮气除尘、除异味、净化系统。制氮主机采用低碳奥氏体不锈钢容器管道及封闭式罩壳以及先进完善的制氮技术和独到简洁的结构设计;氮气净化过滤器组包含除尘过滤器、除异味过滤器、过滤器。
产品氮气经处理后可达到干燥(<-45℃),无油(含油量<0.001ppm),过滤精度0.01um,无臭无菌,100%滤除细菌和噬菌体。满足cGMP对无菌制剂生产的要求。 根据GMP对氮气验证的要求,氮气制备过程的质量控制是供氮过程的源头保证。这是因为GMP的目的在于确保药品生产全过程的各个环节,都有法规,标准文件加以约束,从而使 终产品的质量达到安全、有效、均一。因而、普通钢瓶、液氮等供气方式将逐渐被制药工业淘汰,取而代之的是高纯度、高质量和高洁净的药用高纯度制氮机供气方式。
目前,制药生产提供氮气的方式大致有三种,分别为:钢瓶氮气供氮、液氮气化提供氮气和药用制氮机。
①钢瓶提供的氮气纯度低(一般为99.5%~99.9%),制氮机生产厂家,且含有微生物、热原等有害杂质,不能确保GMP验证对氮气的要求。对无菌制品要求是无尘、无微生物和无热原,轮胎制氮机,这正是钢瓶提供氮气难以保证的。氮气成本 ,对用量稍大的场合需要较多的人工和储备,使用不方便。
②液氮在纯度上能符号工艺要求,制氮机,但在分装和运输过程中,由于设备、附件、材料以及其他因素的污染,纯度很容易降低。同时,在其制备过程的管路等装置和调换储罐等过程中很难满足安装、清洗和消毒的确认,又存在着无法验证的氮气的微生物、热源等项目的缺陷、所以,液氮的纯度和含尘量也难以确保GMP验证的要求,氮气成本较高。