申请材料 威海进口消毒产品备案
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发布时间:2021-08-14
由退休,全程办理进口、国产消毒产品备案,生产企业。服务全国。
目前国内机构良莠不齐,机构比较少。很多是通关公司,进出口公司,供应链公司,公司,广告公司兼办申报,成功率比较低,反复补充资料,耗时比较长。慧翌作为的机构,立志成为申报行业的企业。
生产、进口利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械(以下简称新消毒产品)应当按照本办法规定取得国家卫生计生委颁发的卫生许可批件。
生产、进口新消毒产品外的消毒剂、消毒器械和卫生用品中的抗(抑)菌制剂,生产、进口企业应当按照有关规定进行卫生安全价,符合卫生标准和卫生规范要求。产品上市时要将卫生安全价报告向省级卫生计生行政部门备案,备案应当按照规定要求提供材料。
申报资料要求:
1. 《消毒产品生产企业》申请表。
2. 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
3. 生产场地明(房屋产权或租赁协议)。
4. 生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
5. 生产工艺流程图。
6. 生产和检验设备清单。
7. 质量保证体系文件。
8. 拟生产产品目录。
9. 生产环境和生产用水检测报告。
10. 省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
禁止生产经营下列消毒产品:
(一)无生产企业或新消毒产品卫生许可批准文件的;
(二)产品卫生安全价不合格或产品卫生质量不符合要求的。
消毒剂说明书应标注以下内容:
(一) 产品名称;
(二) 产品卫生许可批件号;
(三) 剂型、规格;
(四) 主要有效成分及其含量;
(五) 杀灭微生物类别;
(六) 使用范围和使用方法;
(七) 注意事项;
(八) 执行标准;
(九) 生产企业(名称、地址、联系电话、邮政编码);
(十) 生产企业号(进口产品除外);
(十一) 原产国或地区名称(国产产品除外);
(十二) 有效期;
(十三) 用于粘膜的消毒剂还应标注“卫生机构诊疗用”内容。
慧翌咨询是由退休人员联合化妆品、器械行业内的厂长、质量负责人、研发共同成立的,是国内的化工行业咨询公司。公司凭借在法律法规、技术研发、质量体系、生产运营、生产许可证、产品注册和备案申报等方面汇聚的强大人才资源,已经为数百家商和加工厂提供了进口或国产产品备案、注册以及生产许可证的申报服务,并赢得了良好的声誉。
公司总部位于中国上海,并在北京、广州、杭州、济南和海口设立了分部。