扬州FDA510k认证上海泽威
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行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2021-08-11
上海泽威,获得了欧盟公告机构签发的合作授权书,有众多欧盟CE认证、美国FDA注册认证成功案例。同时,与全球多家机构建立了密切的合作关系。公司为广大生产商,经销商及贸易商的出口,提供检测服务,标准咨询服务,审核,注册,培训与认证服务。
根据1994年美国颁布的《美国膳食补充剂与教育法》,并不像一样,受到美国FDA的严格监督。同时,上市也并不需向FDA提交产品安全性的。只有产品上市后出现问题,FDA才会对其过问。换句话说,美国的成分是否安全和有效,全凭厂商的诚信自律。
FDA全称(Food and Drug Administration 美国食品监督,针对美国市场上市的食品、(包括兽药)、器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及、酒精及电子产品的监督检验等进行上市前的认证,分测试和注册两个内容。
美国行业采用的是“荣誉准则”模式,FDA不仅不对成分的效果进行所谓“认证”,就连产品的安全性也不会进行审批和认证。
在美国,FDA对的宣传采取严格的管理制度,所以消费者普遍将视为补充营养元素、调节机体的一种手段,明确它们不具有能治病的。
上海泽威由咨询师组成的技术团队,本科及以上,深耕器械注册领域十余年,部分法规具有在国内器械企业的工作经历。同时我们有美国、荷兰、德国相关资源为您产品国际注册保驾护航。我们的团队分国际和国内注册部,主要从事欧洲CE认证的咨询、美国510K申报和QSR820工厂检查、中国器械注册和生产许可证及GMP。 我们的咨询师团队工作严谨,服务热情,能够为您的产品在国际市场尽快合规上市提供及时的技术支持!