药典辅料羟乙酯抑菌剂 葡萄糖酸锌原料药 规格齐全
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关 键 词：药典辅料羟乙酯抑菌剂
行 业：化工 化工中间体
发布时间：2021-08-11
羟乙酯：
[120-47-8]
本品为4-羟基乙酯，由和对羟基酯化而成。按干燥品计算，含C9H10O3应为98.0%～102.0%。
【性状】 本品为白色结晶性粉末。
本品在、或中易溶，在甘油中微溶，在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点（通则0612）为115～118℃。
氯化物 取本品2.0g，加水50ml，80℃水浴加热5分钟，放冷，滤过；取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准溶液7.0ml制成的对照溶液比较，不得浓（0.035%）。
羟乙酯：
【检查】 酸度 取溶液的澄清度与颜色项下溶液2ml，加2ml与水5ml，摇匀，加溴绿指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗滴定液（0.1mol/L）应不得过0.1ml。
羟乙酯：
干燥失重 取本品，置硅胶干燥器内，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下的残渣，依法测定（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
盐 取本品1.0g，加氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加5ml与水23ml，依法检查（通则0822法），应符合规定（0.0002%）。
【含量测定】 照液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基键合硅胶为填充剂；以-1%冰（60：40）为流动相，检测波长为254nm。取羟和羟乙酯适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含10μg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，羟峰与羟乙酯峰的分离度应符合要求。
测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含羟乙酯0.1mg的溶液，精密量取 20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟乙酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】 药用辅料，抑菌剂。
【贮藏】 密闭保存。
