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医0疗器械唯yi标识数据载体是存储和(或)传输医0疗器械唯yi标识的数据媒介。载体可采用一维码、二维码或者射频标签等形式。目前仍以一维码为主且目前基本都采用产品标识和生产标识并联的一维码方式。数据载体需要标识在上市的医0疗器械各级销售单元的包装或者医0疗器械产品上,并确保在医0疗器械经营和使用期间唯yi标识数据载体牢固、清晰、可读。
二维码作为物联网感知层核心技术之一,连接人与物、物与物、人与网络、物与网络,在数字经济发展中起着重要的支撑促进作用,同时它的作用还有;
1、存储:内容存储,数字信息及数据
2、EDI:数据采集与电子数据交换,产业链间流转与管理
3、入口:实现O2O和移动互联网成本低的入口
4、ID:人、物、事的身份唯yi标识,物联网基础设施
基于GS1标准的UDI编制结构包括器械标识静态信息DI、生产标识动态信息PI。其中,DI包括贸易项目代码GTIN,具体有包装指示符、厂商识别代码、商品项目代码、校验码等。PI具体包括应用标识符、有效期、序列号、生产日期等。
由于Medical treatment器械使用风险和监管追溯要求的不同,其器械的唯yi标识也会随之变化。UDI可由DI单独表示,也可由DI加PI联合使用表示。根据不同的Medical treatment器械产品,可标识到规格型号、批次、单品。
随着医0疗器械行业迅速发展,新技术和新产品日新月异、层出不穷,给人民大众提供了更好的健康保障,UDI标签打印系统,但与此同时,医0疗器械不良事件也频频发生。
采用医0疗器械唯yi标识(UDI)可以很好地解决这个问题。UDI可实现医0疗器械从生产、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和监管。
基于GS1标准的UDI编制结构包括器械标识静态信息DI、生产标识动态信息PI。其中,DI包括全0球贸易项目代码GTIN,具体有包装指示符、厂商识别代码、商品项目代码、校验码等。PI具体包括应用标识符、有效期、序列号、生产日期等。