产品规格:
产品数量:
包装说明:
关 键 词:济宁化妆品申报指南
行 业:咨询 技术咨询
发布时间:2021-08-10
国产非化妆品备案指南
时间:2019-01-01
作者:汇诚佳业
(根据2019年12月22日,CFDA新发布的新文件,以及多年从事化妆瓶注册申报工作经验总结,编写2019进口非化妆品申报指南)
主管部门:省级食品药品监督管理局
检测机构:化妆品备案检验机构
一、国产非化妆品定义:
是指后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境内(中国大陆)完成的,不在育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、祛斑(含)、防晒用途范围内的其他化妆品。
二、国产非化妆品备案流程图
三、 国产非化妆品备案详细流程
1、产品的生产企业(委托方)和实际生产企业(受托方)分别在国产非用途化妆品备案信息管理系统中注册。
2、按照《化妆品行政许可检验管理办法》确定检验项目。
3、准备样品(数量、净含量均要满足检验要求),送至化妆品备案检验机构进行检验。
4、领取检验报告。
5、按照《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》(2013年第10号)要求准备备案留档材料。
6、待检验报告与备案留档留档材料备齐后,按照相关要求申报产品备案(委托方与受委托方分别申报)
7、待备案结果出具后,准备现场检查。
四、备案资料清单
1、产品配方;
2、产品销售包装;
3、产品生产工艺简述;
4、产品技术要求;
5、产品检验报告;
6、委托生产协议复印件(委托生产的产品)。
五、备案材料要求
1、备案材料清单中第1、2项资料应当按要求通过统一的网络平台报送至所在地行政区域内的省级食品药品部门,其他资料由企业存档备查。
2、全部原料应当详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。
3、复配原料应当以复配形式填报,应当标明各组分的标准中文名称。香精不须列明具体香料组分的种类和含量。
4、除复配原料外,化妆品原料(含复配原料中的各组分)应当按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称。无标准中文名称的,应当使用《中华共和国药典》收录的名称、化学名称或植物拉丁学名,不得使用商品名或俗名。
5、着色剂应当提供《化妆品卫生规范》载明的着色剂索引号(简称CI号),无CI号的除外。
6、来源于石油、的碳氢化合物(单一组分的除外)的原料,应当标明化学文摘索引号(简称CAS号)。
六、国产非用途化妆品申报第三方收费及样品数量
四、化妆申报命名指南
前款第七项规定中,表示防晒指数、色号、系列号的,或注册商标以及必须使用外文字母、符号表示的除外;注册商标以及必须使用外文字母、符号的需在说明书中用中文说明,但约定俗成、习惯使用的除外,如维生素C。
汇诚佳业国际企业管理有限公司一直致力于进口化妆品备案凭证(行政许可批件)的代理申报工作,多年的申报经验和您一起分享。为您加快审批进程,缩短申报时间,提高申报效率,抢国市场的提供。
联系人:马(汇诚佳业国际企业管理有限公司)
免费咨询专线:-,
网上咨询: ;Email:
地址:海淀区建材城东路新龙大厦A座706室
化妆品申报备案时进口和国产化妆品如何划分:
化妆品申报备案中的进口化妆品:是指后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在(含港澳台)完成的产品。
化妆品申报备案中国产化妆品:是指后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境内(中国大陆)完成的产品。
通常情况下,后一道接触内容物的工序是分装,或者罐装工序,因此进口原料在国内分装的产品,属于国产化妆品。
五、化妆品申报配方指南
(二)产品配方原料要求
1.产品配方不得使用化妆品卫生规范规定的禁用组分。
2.产品配方中的原料如属于化妆品卫生规范规定的限用物质,不得超出规定的适(使)用范围、限制条件、要求和。
3.产品配方中标注为防腐剂的,应当符合化妆品卫生规范的有关要求。
4.防晒产品配方中标注为防晒剂的,应当符合化妆品卫生规范的有关要求。
非防晒类产品中紫外吸收剂用来保护产品的,所用紫外吸收剂的种类可不受化妆品卫生规范中限用防晒剂的限制,但其使用量应经安全性评估,并其安全性。
5.产品配方中所用着色剂应是化妆品卫生规范中规定使用的着色剂,并应符合其规定。
6.凡化妆品卫生规范中对所用原料质量规格有要求的,应提供由原料生产企业出具的质量规格(国外原料生产企业法定代表人或法定代表人授权该生产企业的签字人签字或盖生产企业公章)。质量规格一般包括化妆品卫生规范要求的内容。申报产品配方中使用石油裂解物类原料的,应提供相关原料的化学文摘索引号(简称CAS号)。
7.产品配方中使用变性酒精的,应当所加入变性剂的名称及用量。
8.性和性染发产品中所用染料、偶合剂和染料中间体应是化妆品卫生规范中暂时允许使用的染发剂(已另批准使用的除外),并应符合其规定。
9.产品配方中使用动物脏器组织及血液制品提取物为原料的,应当申报其来源、质量规格和原料生产国允许使用的。