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关 键 词：南京FDA注册流程
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2021-08-10
鹏远润物产品范围包括：信息技术类，家电类，灯具类，电动工具类，广播电视音响类，工业、科学、类，汽车电子，电池，无线产品等，同时代理全球各国的电子产品认证以及机械设备、电子、汽车电子、玩具等环保有害物质测试认证服务。
FDA只有两种形式，一种是注册，一种是检测，FDA认证其实是这两种形式的一个笼统的叫法，做fda注册就会有一个注册号，做fda检测会有一个报告。
FDA注册：针对器械，FDA分成类，一类属于轻微的，二类就比较严重，三类被列为危险系数大。特别针对二类产品，在企业做注册的时候会有个上市前通告，也就是510K评审，如果企业年出口额小于1亿美金，则可以申请小企业减免，通过510K评审后得到K号，提供K号之后，在进行注册。
食品监督（FDA）主管：食品、（包括兽药）、器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及、酒 精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康 和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
产品出口美国需要做FDA注册，针对食品FDA分为注册和检测两大类，以食用的食物为主需要进行FDA的注册，而与食物所接触的产品则需要进行FDA的食品接触材料检测。食品FDA注册分奇数年和偶数年，凡是在奇数年进行注册的企业享有到偶数年年底。
公司业务布局聚焦于许可、认证及科创项目申报三个板块：以许可服务助力企业跨越开业门槛；以ISO系列管理体系认证特别是行业管理体系认证、产品认证为核心规范企业经营管理，提升企业市场信誉。
