消字号申请代理服务 国企单位 常州消字号申请
价格:1000.00起
产品规格:
产品数量:
包装说明:
关 键 词:消字号申请代理服务
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2021-08-09
消毒产品需要办理消字号,中科检测,第三方检测机构,出具CMA消毒产品检验报告,消字号产品备案要求:类、第二类消毒产品上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告到相关部门备案。
在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)
申请备案的,应做按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要的授权)
消字号和国药准字号有着本质的差别:
1.消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备的药品。
2.消字号仅有消毒功能不具备治果,而国药准字号以作用作为首要目标,具有针对性功能。
3.消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用仅数千元;而准字号则由国家食品药品监督管理局审批,并且要经过药理、病理、毒测试和验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5-10年,费用也高达数百万甚至数千万元。
4.二者在工艺方面的生产条件不同。
遵循有关法律、法规及《消毒产品卫生安全评价规定》,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,中心可按照企业标准进行检验。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定会实验室认可(CNAS),本中心出具的检测数报告可。
消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用用品。根据《中华共和国病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒技术规范》、《卫生行政许可管理办法》、《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》的要求,在中国境内销售和生产的消毒类产品根据风险不同,实行分类管理。
消字号注册-中科检测,周期短,效率高,已专注消毒产品备案10年,熟悉各省市消字号产品注册-出具备案上市CMA评价报告