忻州百级净化车间单位 净化工程 洁净间装修价格
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关 键 词:忻州百级净化车间单位
行 业:家具 公共场所家具 实验室家具
发布时间:2023-03-29
深圳市金宝来科技有限公司(简称:金宝来集团)是一家从事实验室整体设计规划、实验室系统工程施工、实验室设备研发、生产及其配套服务的厂商。为检验科、微生物实验室、食品检测实验室、石油化工化验室提供实验室建设方案、实验室装修设计、实验室设计图、实验室家具、工业设备。公司依托香港来宝集团公司强大的资本、技术和管理优势,以的营销和规划设计理念、强大的产品整合系统、完善的客户服务体系,为客户提供、高品质的一站式服务。
GMP分级:GMP洁净区可分为以下4个级别: A级:高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.m/s(值)。应当有数据单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。 B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。 C级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。二 测试项目:常规检测项目:悬浮粒子(尘埃粒子)、浮游菌、沉降菌、风量、风速、温度、相对湿度、静压差、噪声、照度、其它检测项目:过滤器检漏、自净时间、换气次数、表面微生物(菌落总数、大肠菌群)有害物质:、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧浓度等。三 测试周期:2010版GMP:A、B、C、D级每12个月次。国标即ISO 14644 1-5百级,每6个月一次;国标即ISO 14644 6-9千级、万级、十万级、三十万级,每12个月一次。测试状态:空态、静态或动态。四 测试方法:GB/T16292-2010洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16293-2010洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T16294-2010洁净室(区)沉降菌的测试方法G591-2010洁净室施工及验收规范五标准依据:GMP 药品生产质量管理规范及附录(2010年修订版)G073-2013洁净厂房设计规范G457-2008工业洁净厂房设计规范ISO14644-1空气洁净度分级
G472-2008电子工业洁净厂房设计规范,规范适用于新建、扩建和改建的电子工业洁净厂房设计。
我检测中心可依据G472-2008电子工业洁净厂房设计规范,为广大客户提供洁净度等级检测服务,检测报告用于食品、电子、化妆品、食品触材等行业无尘车间|洁净室|洁净车间|净化车间|微生物室|菌检室|实验室|GMP、QS、竣工验收和客户验厂等。
测试项目:洁净度等级、悬浮粒子(尘埃粒子)、风量、风速、静压差、温度、相对湿度、照度、噪声、浮游菌、沉降菌、浓度、氨浓度、臭氧浓度、二氧化碳浓度等指标;
测试周期:1-5百级6个月一次,6-9(千级以上)12个月一次。
测试状态:静态或动态。
依据标准:G472-2008电子工业洁净厂房设计规范
测试服务流程:
1、客户提供设计平面图纸及净化车间系统要求,我司根据提供检测方案及报价;
2、客户确认报价,签订检测合同,双方约定现场采样检测日期,现场采样需提前一周预约;
3、我司采样技术人员赴现场采样,客户专人负责陪同指引;
4、采样完成后七个工作日,我司出具正式洁净度检测报告。
在固体制剂生产过程中,对GMP净化车间产生粉尘的环节,主要采用除尘器将粉尘从气流中予以分离,使用布袋除尘器作为固体制剂生产的除尘装置是很好的选择。布袋除尘器(或滤桶式除尘器)是使含尘气体通过滤材,将粉尘分离捕集的装置,设计合理的参数、设计适当的捕集装置、选用恰当的滤材,袋式除尘器的除尘效率可高达99.9%以上。以前只有从国外进口的袋式除尘器的除尘效率才可达此效果,而近两年国内生产的袋式除尘器或滤桶式除尘器有了很大的改进,由于配置了恰当的滤材,其除尘效果也可达99.9%,因此国产除尘器完全可以取代进口的同类型除尘器。
人的带菌对食品安全的危害,含但不限于:如人体手部、身体新陈代谢物、移动时扬尘等;
2、车间硬件环境的安全,含但不限于:窗户、墙面、天花、地面、通风口等消毒清洁;
3、生产配套设备及辅料的安全,含但不限于:设备表面、周转箱、容器器具、工作台面、推车等;
4、常见的不确定因素,含但不限于:人消毒、空气消毒、设备消毒、蝇虫污染、包材消毒、地面消毒等。
一、保证健康上岗:
1、从业人员体检,每年至少重复一次健康检查,保证不患有碍于是品卫生的疾病,并需随时进行自我观察,及时发现并报告自己患有的可能污染食品的疾病。从一定意识上讲,这比每年一次的健康检查更重要。
深圳市金宝来科技有限公司承接国内各类检测机构、出入境、药检所、环境监测站、水务公司、工厂企业、工科院校的实验室设计施工(装修、建设、改造)工程及洁净手术室、供应室、ICU病房的设计与施工,以及厂GMP车间设计与施工、细胞实验室设计规划建设施工。