无尘室净化车间 实验室净化装修工程 无尘洁净车间工程
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关 键 词：无尘室净化车间
行 业：家具 公共场所家具 实验室家具
发布时间：2023-03-29
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无菌器械净化车间目前涉及的标准、工作文件及参考文献如下：
1、YY 0033-2000无菌器具生产管理规范；
2、YY/T 0567.1-2005 产品的无菌加工 第1部分：通用要求；
3、YY/T 0567.2-2005 产品的无菌加工 第2部分 过滤；
4、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范；
植入和介入到血管内的器械，不清洗零部件的加工，末道清洗组装、初包装及其封口，应在不低于万级的净化车间进行。比如：、、静脉导管、血管内导管等；
植入到人体组织、与血液、骨腔或非自然腔道直接或间接接触的器械，（不清洗）零部件的加工、末道清洗、组装、初包装及其封口等，应在不低于10万级的GMP净化车间进行。比如：心脏起搏器、血液过滤器、静脉针、人工骨等；
净化车间之建筑主体构造，一般采用双面板夹芯彩钢板制造，但无论是何种构造，必须满足如下之条件：
A.不会因温度变化与振动而发生裂痕；
B.不易产生微尘粒子，且很难附着粒子；
C.吸湿性小；
D.为了维持室内之湿度条件，热绝缘性要高。
尘粒无处不在，侵蚀风化产生的，人体自然散发的，数不胜数，严重干扰电子光学产品的生产。此外，尘粒是、病毒的良好的载体，也影响了食品的加工。净化车间工程的首要任务便是“除尘”。而想更好的完成这个任务，就需要建设十万级净化车间。那么，十万级净化车间标准具体指什么呢?又有哪些特点呢?
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