福建千级洁净工程规划 实验室装修 实验室设计建设
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关 键 词:福建千级洁净工程规划
行 业:家具 公共场所家具 实验室家具
发布时间:2023-03-29
深圳市金宝来科技有限公司(简称:金宝来集团)质量管理部:引进意大利、德国、机械设备和生产技术,采用进口的实验室材料及配件,经人员设计并由通过培训的工人加工制造而成新一代智能型实验室基础装备。在质量管理体系方面,公司在同行业中率先通过了ISO9001国际质量体系认证,产品已获得中国技术监督情报研究所质量信息中心授予的“质量监督检测合格产品”荣誉称号,同时也通过ISO14001国际环境管理体系认证。
无菌器械净化车间目前涉及的标准、工作文件及参考文献如下:
1、YY 0033-2000无菌器具生产管理规范;
2、YY/T 0567.1-2005 产品的无菌加工 第1部分:通用要求;
3、YY/T 0567.2-2005 产品的无菌加工 第2部分 过滤;
4、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范;
在GMP净化车间应用除尘技术,需要解决一系列的技术问题:
1、在气流组织上要解决洁净空调气流与除尘气流要达到相互匹配(该排放的经处理后排放,该回用的经处理后回用);
2、除尘气流组织服从于GMP净化车间洁净空调气流组织,风量平衡,压差符合要求;
3、选择和配置合适的除尘器等;
有些颗粒物的载体是有油性时,而这些物质附在静电无纺布上会降低电性,使细小粉尘穿透,因此对于防含油气溶胶的滤料要经过的静电处理,以达到防细小粉尘的目的。所以每系列又划分出了3个水平:95%,99%,99.97%(即简称为95,99,100),所以共有9小类滤料。
而能达到洁净程度,除了进入车间前的严格除尘、消毒措施外,生产车间内的空调也是特制的,不仅可以除尘杀菌,而且一直保持正压,阻止外面的灰尘颗粒“溜进来”,目的就是“用的环境生产的产品。”风淋室是一种通用性较强的局部净化设备,安装于洁净室与非洁净室之间;当人要进入洁净区时需经风淋室吹淋,其吹出的洁净空气可去除人与所携带的尘埃,能有效的阻断或减少尘源进入洁净区;风淋室的前后两道门为电子互锁,又可起到气闸的作用,阻止未净化的空气进入洁净区域。
防护服洁净车间装修的技术参数如下:
换气次数:十万级15-20次小时;
万级20-30次小时;
千级50-55次小时;
百级操作台断面风速0.25-0.35ms;
压差:主车间对相邻洁净房间≥a;洁净房间对非洁净区≥10Pa;
温度: 17℃-26℃;
相对湿度:45-75%(RH);
噪声≤65dB(A);
新风补充量:总送风量的20%-30%;
照度:≥300Lux。
深圳市金宝来科技有限公司承接国内各类检测机构、出入境、药检所、环境监测站、水务公司、工厂企业、工科院校的实验室设计施工(装修、建设、改造)工程及洁净手术室、供应室、ICU病房的设计与施工,以及厂GMP车间设计与施工、细胞实验室设计规划建设施工。