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a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。 注3：文件可采用任何形式的媒体。 4.2.2质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a)质量管理体系的范围，质量认证，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）； b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用； c)质量管理体系过程之间相互作用的表述。 4.2.3文件控制 质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，产品质量认证，应依据条款4.2.4的要求进行控制。 应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：
PDCA循环作为质量管理体系运转的基本方法，质量认证咨询，其实施需要搜集大量数据资料，并综合运用各种管理技术和方法。
PDCA循环实际上是有效进行任何一项工作的合乎逻辑的工作程序。在质量管理中，PDCA循环管理得到了广泛的应用，并取得了很好的效果，因此有人称PDCA循环是质量管理的基本方法。
PDCA工作方法：
PDCA循环是美国质量管理学家戴明提出的关于管理过程运行的模型，它把一个管理过程分解为P（策划）、D（实施）、C（检查）、A（改进）4个阶段，依次进行，产品质量认证机构，周而复始，形成一个管理的闭环，实现管理绩效的持续改进。
有利于提高产品质量，保护消费者利益。
现代科学技术的高速发展，使产品向高科技、多功能、精细化和复杂化发展。组织是按照技术规范生产产品的，但当技.术规
范本身不完善或组织质量管理体系不健全时，组织就无法保证持续地提供满足要求的产品;
而消费者在购买或使用这些产品时，一般也很难在技术上对产品质量加以鉴别。如果组织按ISO9000族标准建立了质量管理体系，
通过体系的有效应用，促进组织持续地改进产品特性和过程的有效性和效率，实现产品质量的稳定和提高，这无疑是对消费者利益的一种的保护，也增加了消费者(采购商)在选购产品时对合格供应商的信任程度
