协助申请 有序取证 贵阳FSSC22000认证
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发布时间:2021-08-04
MP自检小组应适时组织对各部门、车间存在问题的整改情况进行跟踪检查,并填写《自检整改措施跟踪表》。
质量部应对GMP自检小组出具GMP自检报告进行认真细致地评估,并决定是否需要继续整改和再验证。如自检过程、自检结果出现偏差或漏项,质量部应责成GMP自检小组按自检程序对漏项和偏差进行再次检查确认。
缺陷项目的分类
缺陷项目分为“严重缺陷项目”、“主要缺陷项目”和“一般缺陷项目”,其风险等级依次降低。
严重缺陷项目
严重缺陷项目是指与产品GMP要求有严重偏离,产品可能对使用者造成危害的缺陷项目。属于下列情形的为严重缺陷项目:
对使用者造成危害或存在健康风险;
与产品GMP要求有严重偏离,易造成产品不合格;
文件、数据、记录等不真实;
存在多项主要缺陷,经综合分析表明质量管理体系中某一系统不能有效运行。
主要缺陷项目
主要缺陷项目是指与产品GMP要求有较大偏离的缺陷项目。属于下列情形的为主要缺陷项目:
与产品GMP要求有较大偏离;
不能按要求放行产品,或质量受权人不能履行其放行职责;
存在多项一般缺陷,经综合分析表明质量管理体系中某一系统不完善。
一般缺陷项目
一般缺陷项目是指偏离产品GMP要求,但尚未达到严重缺陷和主要缺陷程度的缺陷项目。
对现场检查所发现的缺陷项目,应根据其缺陷严重程度以及产品风险分类,综合判定其风险高低。风险评定应遵循以下原则:
所评定的风险与缺陷的性质和出现次数有关。
所评定的风险与产品的类别有关。当产品为一般风险产品时,缺陷项目一般不会被评定为严重缺陷,除非发现极端情况,如:企业存在欺行为,或大范围的交叉污染,虫害成群或其他不卫生的情形。
所评定的风险与企业的整改情况有关。当企业重复出现前次检查发现的缺陷项目,表明企业没有整改,或没有采取适当的预防措施防止此类缺陷项目再次发生,风险等级可根据具体情况上升一级。
充分考虑公司相关方的需求和期望、产品的质量要求、加工方法及公司产品的食品安全特点,并为整体提升我司质量管理、食品安全管理管理水平,按ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》、GB/T22000-2006《食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求》 、FSSC22000 V4.1标准要求并结合本公司实际情况,编制完成了本公司《食品安全质量管理手册》,现予以批准颁布实施。
以上有效期限:2014年8月18日至2015年8月17日
发证机构:龙海市疾病预防控制中心
查有毒化学物质的标记、储存和使用:
见化验室用的柜子存储有NAOH、等化学物品,并有上锁。经授权的人员才能领用化学品,有相关的入库领用记录。
企业发布了《确认、验证控制程序》QF/FP-FST-02,规定了验证活动的目的、适用范围、职责、工作程序、验证的时机、验证内容、验证的实施等。食品安全小组根据程序文件的规定,收集了危害分析的相关信息的数据,制定了前提方案、操作性前提方案和HACCP计划,并对前提方案和HACCP进行了验证。
查2015年3-5月份检测记录,有生产时每天对食品接触面、员工手部菌落总数、大肠菌群检测验证合格。
食品安全体系认证(FSSC)22000是为食品制造商创建,并整合了ISO22000:2005食品安全标准、前提方案ISO/ts22002-X:2013及其他附加要求,它由基于荷兰的基金会为食品安全认证而发展起来并获欧盟食品及饮料产业联盟的支持,FSSC22000已获全球食品安全倡议组织的批准并鼓励大力推广实施。
有原料仓和成品仓,仓库有配备挡鼠板、粘鼠板,窗户有配备纱窗。有通风、干燥。干净整洁。环境符合要求。
仓库原辅料、成品有分类定位存放,摆放整齐。
物料包装完整,保存妥善。
仓库管理员每日检查粘鼠板。
每周有对仓库进行全面清洁。
有每日对冷藏库和冷冻库温度进行检查。
查2016年2月1-28日的“温湿度记录表”,冷冻库温度及冷藏库温度符合要求。
冷藏库温度控制符合要求(5摄氏度以下)。
冷冻库温度控制符合要求(-18摄氏度以下),豆沙存放于此。