净化厂车间工程 实验室净化装修工程 万级洁净
价格:2000.00起
产品规格:
产品数量:
包装说明:
关 键 词:净化厂车间工程
行 业:家具 公共场所家具 实验室家具
发布时间:2023-03-29
深圳市金宝来科技有限公司(简称:金宝来集团)质量管理部:引进意大利、德国、机械设备和生产技术,采用进口的实验室材料及配件,经人员设计并由通过培训的工人加工制造而成新一代智能型实验室基础装备。在质量管理体系方面,公司在同行业中率先通过了ISO9001国际质量体系认证,产品已获得中国技术监督情报研究所质量信息中心授予的“质量监督检测合格产品”荣誉称号,同时也通过ISO14001国际环境管理体系认证。
GMP净化车间设计:设计依据:
1、药品生产质量管理规范>(1992年修订);
2、医药工业洁净厂房设计规范>(1997年)
3、药品生产管理规范()实施指南>(1992)
4、洁净厂房设计规范>(1984)
5、采暖通风与空气调节设计规范>(GBJ19-87)
6、无菌器具生产管理规范>(YY/T-0033-90)
7、甲方提供的工艺平面布置图等有关技术资料;
净化车间的结构材料
1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用氧化铝型材制造。
2.地面可采用环氧自流坪地坪或耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。
3.送回风管道用热镀锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
净化工程应设的、物流通道。人员应按规定的净化程序进入,并应严格控制人数。对于物料可在除去浮尘后拆去外包通过缓冲间或传递柜送入。不同洁净等级 的洁净区物品则通过传递窗传送。
而能达到洁净程度,除了进入车间前的严格除尘、消毒措施外,生产车间内的空调也是特制的,不仅可以除尘杀菌,而且一直保持正压,阻止外面的灰尘颗粒“溜进来”,目的就是“用的环境生产的产品。”风淋室是一种通用性较强的局部净化设备,安装于洁净室与非洁净室之间;当人要进入洁净区时需经风淋室吹淋,其吹出的洁净空气可去除人与所携带的尘埃,能有效的阻断或减少尘源进入洁净区;风淋室的前后两道门为电子互锁,又可起到气闸的作用,阻止未净化的空气进入洁净区域。
防护服洁净车间装修的技术参数如下:
换气次数:十万级15-20次小时;
万级20-30次小时;
千级50-55次小时;
百级操作台断面风速0.25-0.35ms;
压差:主车间对相邻洁净房间≥a;洁净房间对非洁净区≥10Pa;
温度: 17℃-26℃;
相对湿度:45-75%(RH);
噪声≤65dB(A);
新风补充量:总送风量的20%-30%;
照度:≥300Lux。
测试项目:洁净度等级、悬浮粒子(尘埃粒子)、新风量、空气流速、静压差、过滤器检漏、自净时间、密闭性、截面平均风速、气流流型、温度、相对湿度、照度、噪音、浮游菌、沉降菌、表面微生物(菌落总数、大肠菌群)、浓度、氨浓度、臭氧浓度、二氧化碳浓度等指标。
测试周期:
2010版GMP,A、B、C、D级每年一次。
ISO 1-5级百级,每6个月一次;
ISO 6-9千级、万级、十万级、三十万级,每12个月一次。
测试状态:空态、静态或动态。
测试方法:
GB/T 16292-2010 洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 洁净室(区)沉降菌的测试方法
标准依据:
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
GB 50073-2013 洁净厂房设计规范
GB 50333-2013 洁净手术部建筑技术规范
GB 50457-2008 医药工业洁净厨房设计规范
GB 50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范
ISO 14644-1 空气洁净度分级
测试服务流程:
1、现场调查或由客户提供洁净区域平面图纸及车间洁净要求,根据资料提供检测方案及报价;
2、客户确认报价,签订检测合同,双方约定现场采样检测日期;
3、采样技术人员赴现场采样;
4、采样完成后五至七个工作日,出具正式检测报告。
深圳市金宝来科技有限公司主要经营:实验室设计建设工程,制药厂工程及GMP净化工程等装修,包括实验室家具,水电工程,暧通工程,洁净室装修类、公司下设板式、钢木及铝木实验室产品研发中心、通风柜研发中心、空气净化设备研发中心、全钢实验室配套产品研发中心等事业部