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关 键 词：陕西化妆品申报指南检测
行 业：咨询 技术咨询
发布时间：2021-08-02
汇诚佳业国际企业管理有限公司一直致力于进口化妆品备案凭证（行政许可批件）的代理申报工作，多年的申报经验和您一起分享。为您加快审批进程，缩短申报时间，提高申报效率，抢国市场的提供。
联系人：马（汇诚佳业国际企业管理有限公司）
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地址：海淀区建材城东路新龙大厦A座706室
化妆品申报检验规定要求
一、形式要求
1、化妆品许可检验报告包括卫生安全性检验（微生物、卫生化学、毒理学）报告和人体安全性检验报告，其受检样品应为同一产品名称、同一生产日期/批号的产品；
2、使用实验室出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）或新原料检验报告的，应提交如下资料：
（1）出具报告的实验室已经过实验室认证的，应提交认证证书；
（2）出具报告的实验室未经过实验室认证的，应提交实验室严格遵循《良好操作规范》（Good Clinical Practice,GCP）或《良好实验室操作规范》（Good Laboratory Practice,GLP）的；
（3）其他有助于说明实验室资质的资料。
凡提交检验报告的，应提交上述资料的原件或经出具报告的实验室所在国（地区）行业协会、中国使（领）馆、公证处认可的复印件的确认件（含翻译件），国家食品药品监督管理局认可后，再次申报时只需提交复印件。
实验室检验报告应当提交原件，系列产品符合抽检要求的，至少一个产品提交原件，其他产品可提交复印件，并说明原件所在的申报产品名称。
使用实验室出具的检验报告，应当同时提交由相关实验室出具的送检样品与检验报告相对应关系的文件。
3、许可检验机构出具的检验报告应包括以下资料：
（1）检验申请表；
（2）检验受理通知书；
（3）产品使用说明；
（4）卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）；
（5）如有以下资料应提交：
a人体安全性检验报告（皮肤斑贴、人体试用）；
b防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告；
c其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告等）。
二、技术要求
1、许可检验申请表、检验受理通知书、产品说明书和检验报告中的产品中文名称及申报单位名称应一致。若与行政许可申请表中的产品中文名称及申报单位名称不一致，应提交许可检验机构出具的补充检验报告并说明理由。
2、许可检验申请表和检验报告中产品的颜色、物理性状应与产品质量安全控制有关要求相符。
3、许可检验申请表和检验报告中产品批号应一致。
4、卫生化学检验结果应与产品配方及产品质量安全控制要求中相应组分含量及要求相符。
5、化妆品卫生规范中有限值要求的，测定值不得超过相应规定的限值。
6、检验项目应符合化妆品行政许可检验规范要求，卫生化学检验项目、微生物检验项目及毒理学试验项目应当在同一个卫生安全性许可检验机构检验。
7、多色号产品，应当按化妆品行政许可检验规范进行每个产品的微生物和卫生化学检验。
8、多剂型染发类、烫发类产品应当分别测定卫生化学指标。产品配方中不含微生物抑制作用的产品（含物理脱毛类产品、除臭类产品等）应测定微生物指标。
9、产品配方中含滑石粉的产品应提供具有计量认证资质的检验机构出具的申报产品石棉杂质的检测报告。
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进口化妆品申报
近年来，国外化妆品受到大陆爱士的追捧。据说成都和大连的对国外化妆品的购买力，把国外的厂家都给吓着了。
“日韩同属，皮肤相似，中国人倾向日韩系的很多，近出现品纷纷涌入的迹象，也是因为他们等待的中国市场逐渐成熟。”近和一业内人士时她这样描述。
化妆品的利润是大家有目共睹的，但是进口化妆品厂家也有不少头疼事：
一是关税太高，各种税率加起来差不多50%。
二是行政卫生许可证审批比较困难，周期长，花费大。
三是海关很难对付呀！不光架子大，脾气也都不小。
所以很多贸易公司干脆就采用让货代公司从香港量少次多的方式进货，同时直接采用网上销售，直销的方式进行。
但是这种方法，因为没有国家的行政卫生许可证，对于想通过正规销售，开通商场超市渠道的，时刻得提心吊胆的担心国家工商部门的查处，国家以后会对化妆品类的产品会越来越严格。
因此，对于化妆品贸易公司，特别是对一些的总代理，还是应该尽早拿下化妆品行政卫生许可批件。有了批件，就意味着畅通的销售渠道，更大的销售量，的建立，消费者更大的认可。同时，有了批件，部分货物也可以通过香港方式进口，意味着更大的利润。
可能对于企业来说，大的问题就是如何拿下这个批件。我是做化妆品注册申报的，深知企业面对纷繁的法规，不知从何下手。所以我承诺免费义务咨询申报的事宜。如果大家碰到什么难题，欢迎和我联系。
汇诚佳业国际企业管理有限公司，是从事进口及国产化妆品申报注册的咨询机构，主营业务进口/非用途、国产用途化妆品《行政许可批件/备案凭证》（以下简称《批件》），同时提供客户标签制作、商标申请、协助海关报关和代理公司注册、化妆品政策法规及相关信息的解读等审批配套业务。公司创始人于08年开办化妆品代理申报公司，后续变更至现在公司，至今已十余年申报经验。
我们一直致力于化妆品申报的研究，公司员工均系此领域人员及外聘，业务娴熟，技术力量雄厚。已经为国内外数百家化妆品生产企业和经销商成功获取申报批文，尤其对韩国、台湾、日本、欧洲等国家有丰富的业务经验和资源。取得合作伙伴的一致认可。
我们秉承着：诚信，严谨认真，周详，快捷的服务理念，以客户的大利益为目的，帮助您更快的把握市场先机。
13、牙膏和肥皂需要按照化妆品进口备案吗？
进口牙膏和肥皂，不需要按照化妆品备案，可以按照日化产品直接进口。
后，再提醒您：化妆品的《批件》是针对每一个具体品种的，只要名称或者配方有一点点不一样就是另一个产品，就需要另行申报一个《批件》，每个《批件》上都有的一个批准文号，一个批准文号对应一个具体的产品。比如：同一同一系列10种，可能乳液，护肤霜，爽肤水，洗面奶，眼霜等等，按规定要申报10个《批件》；再比如：同一一系列10种味道的香水也要申报10个《批件》。
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进口化妆品申报备案，批文申请需要注意问题
进口化妆品申报，办理行政许可批文常遇到问题如下：
一、化妆品的检验需要进行哪些检测项目？
答：化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学安全性实验、人体安全及功能试验。
检验时间一般在2-4个月，有些功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。
二、化妆品申报涉及的机构有哪些？
答：化妆品的申报，主要涉及到四个机构：1、检测机构；2、受理办公室；3、评审会；4、行政审批部门。
1、检测机构：如前述
2、受理办公室：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报；发放证书等。
3、评审会：负责对申报的产品进行技术评审。机构为在国家品种保护审评会办公室。
4、行政部门：对通过了评审会技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。
三、如果进口产品在国外已经进行了实验，是否在申报的时候还需要重新检验？
答：一般情况下，进口产品必须在中国的检验机构进行卫生学和毒理学检验，但防晒化妆品如果在国外已经做了SPF和PA检测，可以直接提交国外的检验报告，在提交检验报告的同时需要同时提供国外实验室资质条件资料。规定所有的检验报告都需要原件或公证后的复印件（复印件与原件一致的公证）。对于提交国外SPF检验报告的，如申报名称与检验报告上名称不一致时，生产厂家需出具书面，所申报产品与检验报告标示产品一致。外文报告应翻译为中文。
四、申报进口化妆品需提交哪此材料？
答：进口非用途化妆品备案的，应提交下列材料：
（一）进口非用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）产品质量安全控制要求；
（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交 产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；
（八）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的文件；
（十一）可能有助于备案的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
目前，局食品化妆品审批办公室要求企业提交一份申报材料的原件。
五、进口用途化妆品许可的，应提交下列材料：
（一）进口用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）生产工艺简述和简图；
（五）产品质量安全控制要求；
（六）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（七）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（八）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；
（九）申请育发、健美、类产品的，应提交成份及其使用依据的科学文献资料；
（十）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；
（十一）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十二）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的文件；
（十三）可能有助于行政许可的其他资料。
另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。目前，局食品化妆品审批办公室要求企业提交一份申报材料的原件和四份复印件。
六、以国外商的名义申报的则属委托加工方式生产，除按以上规定提交材料外，还须提交哪些材料？
答：
1、委托方与被委托方签订的委托加工协议书；
2、进口产品应提供被委托生产企业的质量管理体系（ISO9002）或良好生产规范（GMP）的文件（提供原件或者经过复印件与原件一致公证的复印件；
七、需要提供的性材料有哪些？
答：主要为以下三种：
1、自由销售原件，如果不是使用中文，也需要进行翻译公证。
2、授权书
种如为外文的需要进行翻译公证，后一种需要就委托方和被委托方的法人签字和盖章分别在各自的所在国进行真实性公证，经过双方公证后的授权书如果不是使用中文，也需要进行翻译公证。
