咨询到位 审核顺畅 南宁ISO9001认证审核
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行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2021-07-31
7项原则
质量管理原则是ISO9001质量管理体系标准建立的理论基础,本次标准修订时重新评估了这些质量管理原则,将其中的原则之一“管理的系统方法”合并到过程方法。现在变成了7项质量管理原则。
8个修辞
ISO9001:2008 ISO9001:2015
产品 产品和服务
删减条款 不适用条款
管理者代表 ---
文件、质量手册、文件化程序、记录 文件化信息
工作环境 过程运行环境
采购的产品 外部提供的产品和服务
供应商 外部供方
监视和测量设备 监视和测量资源
下图所示的8个修辞方面的变化,是ISO9001:2015特意在新版标准的附录中列出的。
1.目的
控制生产过程,预防影响食品安全危害的产生,保证终产品的质量和食品安全。
2.范围
适用于生产过程中人员、设备、材料、加工方法、环境、标签等的控制。
3.职责
3.1 品控部对车间、工序、个人的工作进行监督、检查和考核,协助HACCP小组对HACCP方案进行验证。
3.2 生产部负责组织日常生产工作。
3.3 品控部负责生产过程中的原料、辅料、半成品、成品检验。
4.定义
无
5.作业内容
5.1 生产计划
5.1.1 生产部负责人根据合同评审的结果及客户订单制订《日生产计划》,以日计划安排生产;车间负责统计每天的产量,以《生产记录表》的形式反馈给生产部,生产部统计每日生产的完成情况,作为制订下月计划的参考。
5.2 生产前的准备
5.2.1 生产部负责人和品控人员,每班前依据当天的《日生产计划》,对以下内容进行核对:
A、当班生产所需要原料、内外包装材料数量和质量是否满足要求;
B、生产设备、计量仪器是否处于正常状态,工器具是否满足要求;
C、车间内外环境是否满足生产要求;
D、生产工人数量是否足够和精神状况是否良好;
E、《产品配方》和《工艺书》是否得到确认。
核对后生产部负责人和品控人员在《日生产计划》确认栏内签字。
5.2.2仓库员在领取原料前,依据《日生产计划》,仔细计算原料领用量,填写《原料库原料发放单》。不得超量领料,避免增加退库量,以节省人力物力。
5.2.3 仓库管理人员在原料发放前,按《原料库原料发放单》上的原料名单,仔细检查:
A、外包装是否完整,退库原料包扎完好;
B、是否在有效期内;
C、是否有异味、结块、变色等现象。
5.2.4 生产前的清洁卫生工作:生产部主管在生产前组织生产人员按GMP的要求,做好清洁卫生工作。
a) 负责公司服务过程中使用的设备设施及监测设备的管理;
b) 负责对采购产品的抽样和检验验证工作和生产过程CCP和验证工作;
c) 落实公司HACCP计划的实施方案。
d) 检测、监督前提方案(PRPs)、操作性前提方案(OPRPs) 、HACCP计划的实施效果。
e) 协助对生产过程CCP和验证。
f) 负责不合格品和召回产品、不符合的管理与处理;
g)负责对纠正和预防措施活动的督促检查。
集体投诉的回复
对集体投诉事件必须通过上门拜访方式回复/住户/顾客(服务对象),对/住户/顾客(服务对象)的书面投诉必须同时以书面方式和其他方式回复/住户/顾客(服务对象)。
协助处理投诉
协助处理投诉应及时通报投诉的处理进程。
无效投诉应在两个小时内,回复/住户/顾客(服务对象)。
客户投诉的上报
服务处根据服务处当月/住户/顾客(服务对象)投诉情况,填写当月的《部门客户投诉工作月报》,在下月5日前报公司综合管理部。
采购信息
仓库依据公司下达的生产指令,结合本公司库存情况,制订《采购单》,明确采购负责人及完成期限,经总经理批准后生效。
采购执行
《采购单》批准后,由物控部采购人员执行采购,选择的供应商必须是批准的《合格供应商名单》中所列的供应商。
采购原料应与供应商签订《采购订货合同》。10万元以下由总经理授权物控部采购人员主管签字审批,10万元以上需经总经理签字批准。紧急采购或临时采购由总经理批准或授权物控部采购人员执行。
临时(紧急)采购由生产部提出并报请仓库,物控部采购人员拟定临时(紧急)采购计划报总经理或总经理授权人批准后实施。采购人员予以现场评审选择合格供应商,事后应补全供应商资料。
采购验证
采购的原料到厂后,由品控部按《原料检验规范》的要求进行检验和验证。验证的主要内容有:
a)是否符合采购合同的要求;
b)采购产品质量/原料品质;
c)包装。
检验结果交仓库,原料经品控部负责人批准后入库。由仓库把相关信息反馈给相关业务员并记录于《原料收货记录》。
贵公司ISO9001:2015质量管理体系正式运行后,顾问师将根据体系检查的结果决定何时开展内部质量管理体系审核,贵公司具备内部审核员的人员对贵公司的质量管理体系运行情况进行审核。审核过程将严格按照贵公司的内部质量管理体系审核程序文件执行,包括:内审人员、制订内审计划、编制审核检查表、实施内审、编写不合格报告和审核报告、制定纠正措施、跟踪和验证纠正措施的审核检查表、实施内审、编写不合格报告和审核报告、制定纠正措施、跟踪和验证纠正措施的有效性。内部审核将由顾问师与贵公司内审员共同负责。
参与人员:顾问组 企业:管理者代表、内部质量审核员
时间要求:内部质量审核员4-6人日
本阶段我们提供的输出文件包括:
a) 内部审核计划;
b) 质量管理体系审核检查表;
c) 审核报告;
d) 不合格及纠正措施报告。