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关 键 词：欧美进口化妆品备案流程
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发布时间：2021-07-29
《上海市浦东新区进口非用途化妆品备案管理工作程序（暂行）》解读
一、本《程序》制定的背景？
为贯彻落实党、的决策部署，加快职能转变，充分激发市场主体活力，根据《关于上海市开展“证照分离”改革试点总体方案的批复》（国函〔2015〕222号）、《关于在上海市浦东新区暂时调整有关行政法规和文件规定的行政审批等事项的决定》（国发〔2016〕24号）要求，在食品药品总局与质检总局《关于在上海市浦东新区试点实施进口非用途化妆品备案管理有关事宜的公告》（2019年第7号）基础上，国家食品药品监督管理总局制定了《上海市浦东新区进口非用途化妆品备案管理工作程序（暂行）》（以下简称《程序》），进一步明确浦东新区进口非用途化妆品备案管理具体要求。
《上海市浦东新区进口非用途化妆品备案管理工作程序（暂行）》解读
四、试点实施的进口非用途化妆品备案管理与现行进口非用途化妆品管理制度的主要的区别是什么？
试点方案是在不降低产品安全要求的基础上，在产品管理方式上进行的制度创新。
备案管理不降低安全要求。除免予提交产品样品外，应提交的备案资料与许可申报资料一致，企业自身应当履行的检验检测、安全性评估等安全保障义务不变。
备案管理在管理方式上作出了创新安排，将原有的准入审批调整为事中事后。境内责任人按《程序》要求，将相关材料报送备案后，即可开展相关经营活动。产品备案后，部门发现违法违规行为，依法予以纠正或处罚。
解读关于在全国范围实施进口非用途化妆品备案管理有关事宜的公告（2019年第88号）
5）备案信息及检验等事宜，需按要求进行准备
申请进口非用途化妆品备案的进口化妆品生产企业，应当参照原食品药品总局发布的《关于发布上海市浦东新区进口非用途化妆品备案管理工作程序（暂行）的公告》（2019年 第10号）相关要求，进行境内责任人授权、备案系统用户名称注册、产品备案信息报送、备案信息凭证打印等相关工作。
关于进口非用途化妆品检验报告、境内化妆品企业委托企业生产等有关事宜，参照原食品药品总局办公厅《关于明确浦东新区试点实施进口非用途化妆品备案检验报告要求等有关事宜的通知》（办药化管〔2019〕72号）执行。
化妆品分类
化妆品根据用途大体分为两大类：用途化妆品和非用途化妆品（即普通类化妆品）。
用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、祛斑（含）、防晒的化妆品。不在用途化妆品列示范围内的其他化妆品，属于非用途化妆品。
用途化妆品含义如下：
育发化妆品：有助于毛发生长、减少和断发的化妆品。
染发化妆品：具有改变头发颜色作用的化妆品。
烫发化妆品：具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品。
脱毛化妆品：具有减少、消除体毛作用的化妆品。
化妆品：有助于健美的化妆品。
健美化妆品：有助于使体形健美的化妆品。
除臭化妆品：用于消除的化妆品。
祛斑（含）化妆品：用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。
防晒化妆品：具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品。
