兴安盟CE认证 汕尾MDR法规
价格：20000.00起
产品规格：
产品数量：
包装说明：
关 键 词：兴安盟CE认证
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2021-07-27
为什么选择峦灵
作为您的欧洲授权代理人？
欧盟授权代表的具体职责-注册检查
根据第27条，验证制造商是否遵守了设备标识的注册
确保根据第29条进行设备注册
此外，制造商，授权代表和进口商的注册是根据第31条进行的
“授权代表”系指在本联盟内设立的任何自然人或法人，该自然人或法人已收到并接受位于本联盟以外的制造商的书面授权，代表制造商就制造商在本规例下的义务的特定任务行事。
授权代表的角色和责任
基本的指责
验证符合性声明
审查技术文件
检查适当的符合性评估是否存在
保持之前的文档(符合标准声明,技术文档,由公告机构颁发的证书和修改)，主管部门的处置(至少10年，植入设备15年）
欧盟授权代表的具体职责-合规
如果制造商违反本法规规定的义务，则终止授权
峦灵汇聚了器械行业经验丰富的，致力于为器械制造商提供系统的咨询服务，帮助其向全球市场提供安全、有效、合规的产品。
