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关 键 词:常州CE认证时间
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2021-07-27
Landlink的主要技术是来自 公告机构,从事法规行业平均有 15 年以上,其他从事法规也大 10年以上。
•前评价(Pre-clinical evaluation)的程序和文件
问:我现在的 MDD 已经做了延期,可以用到 24 年为什么要急着做 MDR?
:是的您现在的 MDD 理论上是可以用到 24 年的,但是目前审核机构每年年审的时候就会开始一点点将 MDR 要求加入到审核中去,无论是您的质量管理体系还是技术文档这方面,如果之前在这些方面没有很完善的基础的话,很容易被开出不符合项,目前这个阶段您也可以考虑把 MDR 的前期准备工作先做起来,比如人员法规方面的培训,在后续有可能出现的问题时,自己能够解决一些比较小的问题,当然我更建议企业提前做 MDR
• 技术文件和为满足GSPR而采用的解决方案
受制于使用说明,可用性工程文件内容庞大,连同风险管理必须一起进行,我方能帮助企业更细致的整理可用性 specification 以及模拟测试方案
★ Landlink位于于上海市中心的大宁地块,是静安区大力扶持的第三方检测认证机构产业聚集地,周边有数家认证机构如TÜV南德、TÜV莱茵、ITS、DEKRA等;
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