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关 键 词：兰州欧盟授权代表EAR
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2021-07-25
上海泽威，获得了欧盟公告机构签发的合作授权书，有众多欧盟CE认证、美国FDA注册认证成功案例。同时，与全球多家机构建立了密切的合作关系。公司为广大生产商，经销商及贸易商的出口，提供检测服务，标准咨询服务，审核，注册，培训与认证服务。
欧盟授权代表对产品的安全性负责。因此欧盟授权代表应依法保存技术文档。技术文档必须包含产品的所有技术信息。有权定期或在发生突发（损伤）事件后审查技术文档。按照指令（93/42/EEC）第14条和德国法规要求，欧代协议列表中的产品需要到欧洲主管部门进行产品注册。
非欧盟国家的制造商或出口商，其产品允许在欧盟市场销售前，应委任欧盟授权代表。只有当产品满足欧盟相关法规或指令要求，并且在产品或包装上标明授权代表的名称和，才允许在欧盟自由销售或使用。
欧盟授权代表（简称欧代）充当欧盟制造商的法律实体，按照欧盟各相关指令履行制造商的职责。
根据欧盟法规要求， 所有体外诊断器械(IVD)和I类(Class I MD)在加贴CE标志(CE Marking)之前必须通过欧盟授权代表向其所在国的欧盟主管机构CA进行注册并取得注册和注册号码。
我们的认证服务遍及全球，有欧盟的CE认证，北美的FDA认证，NIOSH认证，ANSI等标准的检测与认证，加拿大HC注册，澳洲TGA注册等。
