食品安全体系认证 乌鲁木齐食品安全管理体系认证咨询
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行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2021-07-25
ISO 22000:2018较ISO 22000:2005主要的变化
1.标准结构的变化
▪ 采用HSL结构，与ISO9001保持一致，便于整合
▪ 食品安全管理体系系统模型的变化（体系的PDCA和食品安全计划的PDCA）
2.食品安全管理体系管理原则的变化，强调质量管理7大原则同样适用
3.术语的变化，比旧版新增28个术语；对CCP、OPRP和PRP之间的区别作了明确的描述
4.明确了前提方案的引用标准：ISO/TS22002族标准
5.强调基于风险的思维方法，加强组织层面的风险和运行层面的风险管理
▪ 增加理解组织环境（4.1）
▪ 增加理解相关方的要求（4.2）
▪ 增加风险和机遇的应对措施（6.1）
6.强调高层力和食品安全文化（5.1,5.2）
7.强调食品安全目标可实现性（6.2）
8.工作环境强调人为因素和物理因素（7.1.4）
9.增加对外部开发的食品安全管理体系要素的控制（7.1.5）
10.强调对外部提供过程、产品和服务的控制（7.1.6）
11.强调对追溯系统的有效性进行验证（8.3）
12.强调对应急备和响应程序的测试（8.4）
13.原料、辅料和产品接触材料描述中增加“来源”（8.5.1.2）
14.增加对加工环境的描述（8.5.1.5.3）
15.OPRP和 HACCP均属于危害控制计划，对建立OPRP的描述更具体（8.5）
16.强调了针对PRPs和危害控制计划的验证（8.8）
17.产品撤回改为产品撤回／召回（8.9.5）
18.管理评审输入新增内容（9.3）
OPRP/CCP的验证
验证包括：设备的检定、针对性的取样检测和对记录的审查。
监视设备的校准
生产部按《HACCP计划》中规定的频次将监视设备报品管部，由品管部委托计量测试检定所进行检定。
针对性的取样检验
品管部按《HACCP计划》中要求的频次对CCP点对产品进行取样检验，以验证设备设定的操作参数是否适宜。
记录的审查
生产部负责人按《HACCP计划》及中规定的频次对记录进行审查，审核人员与表格记录人员不可为同一人，审查后签名确认。审查是否按规定的要求进行；关键限值是否符合要求；关键限值发生偏离时是否采取了纠偏行动；记录中是否写明了实际观察到的具体结果；记录中是否有者的签名；记录是否有可追溯性；
纠偏记录审查的内容
a）纠偏行动记录中是否有采取纠偏的时间、原因分析、潜在不合格品的处理、纠正措施的实施与验证的内容；
b）纠偏行动记录中是否有实施者、批准者、验证者的签名；
c）纠偏行动记录是否有可追溯性；
1. 目的
规定前提方案与操作性前提方案的编制步骤和实施方法，确保前提方案和操作性前提方案与本公司有关食品安全的需求相适应，并能满足如下目的：
a) 控制食品安全危害通过工作环境进入产品的可能性
b) 控制产品的生物、化学和物理污染，包括产品之间的交叉污染
c) 控制产品和产品加工环境的食品安全危害水平
2. 范围
适用于前提方案和操作性前提方案的建立、实施和保持的管理
3. 权责
3.1 食品安全小组负责前提方案和操作性前提方案的策划，包括编制、组织审核，以及实施的监视
3.2 厂长负责前提方案和操作性前提方案的批准
3.3 各部门参与和配合前提方案和操作性前提方案的策划，编制、执行和落实本部门负责的前提方案
4. 引用文件
ISO22000:2005之7.2；
ISO/TS22002-1:2009食品安全的前提方案 食品生产；
GB14881《食品企业通用卫生规范》；
食品法典会的《食品卫生通则》；
5. 名词定义
5.1 前提方案：食品安全在整个食品链中为保持卫生环境所必需的基本条件和活动，以适合生 产、处置和提供安全终产品和人类消费的安全食品
5.2 操作性前提方案：通过危害分析确定的、必需的前提方案OPRP，以控制食品安全危害引入的可能性和（或）食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性
总经理认识到公司食品安全管理体系的重要性，通过实施以下活动
体现其作用和承诺：
a） 在职责方面，对食品安全管理体系的有效性承担责任；
b） 制定食品安全方针和目标，并与组织环境和战略方向相一致；
c） 将公司食品安全管理体系要求融入公司的业务过程；
d） 促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维；
e） 识别公司食品安全管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源；
f） 在公司内进行沟通，确保全员理解有效的食品安全管理和符合食品安全管
理体系要求的重要性，积极主动参与和配合，通过考核、培训、分享知识、奖励制度，促使、和支持员工努力提高其素质，提高食品安全管理体系的有效性和管理绩效；
g） 实施各项业务过程，实现公司目标和食品安全管理体系的预期结果；
h） 推动改进；
i） 明确公司内部职责分工，支持其他管理者履行其相关领域的职责。
食品安全小组应分析验证活动的结果，由相关部门进行原因分析，按《纠正措施管理程序》执行。以达到确认体系的整体运行满足食品安全管理体系标准的要求；识别食品安全管理体系改进的需求；识别潜在不安全产品高事故风险的趋势；提供证据已采取纠正和纠正措施的有效性的目的。
应保留相关记录，并向管理层汇报，作为管理评审的输入；
当验证结果表明需要更新食品安全质量管理体系时，食品安全小组负责对食品安全质量管理体系进行更新。
验证报告内容包括：验证的原因、目的、范围、依据；验证活动的时间；验证活动的内容；
存在的主要问题以及原因分析；纠正和预防措施以及实施后的跟踪验证结果；对食品安全管理体系的评价：附相关的检验报告单。
OPRP和HACCP均属于控制计划
提高对OPRP的要求
OPRP 行动准则应是可测量的或可观察的。符合行动准则应有助于确保不超过可接受水平。
测量和观察应在适当的时间内提供结果；
方法和装置；
适当的校准方法；对于OPRPs，验证测量或观测可靠性的等效方法；
频率；
结果；
职责；
评估监测结果的职责和权限。
方法和频率应与失效的可能性和后果的严重程度相称。当是以观察所得的主观数据（例如目视检查）为依据时，方法应由说明或规范支持。
HACCP 关键限值CL应是可测量的。符合关键限值应确保不超过可接受的水平。方法和频率应能够及时发现任何未能保持在临界限度内的情况，以便对产品进行及时的隔离和评估。
