福州百级净化车间规划 实验室装修 实验室设计建设
价格：2000.00起
产品规格：
产品数量：
包装说明：
关 键 词：福州百级净化车间规划
行 业：家具 公共场所家具 实验室家具
发布时间：2023-03-29
我们秉承“科技创新、追求”的经营理念，“以质量求发展、以服务创”， 我们有信心为您提供的实验室系统解决方案，并成为您长期信赖的合作伙伴，共同发展，共创辉煌！金宝来正在向集团化、产业化、规模化、多元化的方向迈进。为了实现更大的发展，我们愿与国内外各界同仁和朋友加强联系与合作，为共创美好明天而继续努力。
无菌器械净化车间目前涉及的标准、工作文件及参考文献如下：
1、YY 0033-2000无菌器具生产管理规范；
2、YY/T 0567.1-2005 产品的无菌加工 第1部分：通用要求；
3、YY/T 0567.2-2005 产品的无菌加工 第2部分 过滤；
4、GB 50457-2008 医药工业洁净厂房设计规范；
净化车间要获得良好的洁净效果，不仅要着重采取合理的空调净化措施，而且也要求工艺、建筑及其他采取相应的措施:不但要有合理的设计，而且还要精心的符合规范的施工安装，以及正确的使用净化工程和科学的维护管理。为使净化工程获得良好的效果，对于一个净化工程来说，以上四个必要条件必须同时得到满足，才能保证洁净度达到要求并具备应有的抗污染干扰能力。
对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高；工艺设备制造精良，并且呈体积小，重量轻的趋势，且较多设备采用不锈钢制造；采用的材料品种规格数量繁多，工艺管道材质采用不锈钢较多，其焊接工作有很强的技术性。在施工过程中，若施工人员发现有与GMP标准不符合或工艺不合理、材料需代用等情况，提出修改的合理化建议上报项目技术负责人，项目技术负责人向设计代表和、提出修改建议，设计出具体修改变更通知后再组织施工，力求找到优价的合理方案。
门窗位置留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工作；洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间，相互协调施工进度，做好彩钢板内穿管，保证开孔位置准确；在设备安装后要保证接口密封，以符合GMP验收规范，避免产尘为标准。洁净区施工与工艺配管施工的配合，首先相互协调确定管道的走向及位置，做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施。洁净区施工与工艺设备安装班组配合，首先大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装，其余设备在彩钢板施工完成后，由预留通道进场就位；在设备就位时，注意成品保护工作，包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。
控制员工的微污染源：
1、十万级净化车间控制工人自身新陈代谢物直接有效的方式为：在生产前换工作鞋、换工作服、戴工作帽、佩一次性口罩，工作衣、帽应穿戴整齐，头发不得露在衣帽外面，禁止涂口红、化妆、喷香水、涂指甲油、佩戴任何饰品、手表等；
2、进十万级净化车间前手部彻底消毒，建议十万级净化车间安装“Q8自动感应手消毒器”，如采用75%酒精作为消毒介质流程为：“感应给皂机洗手—水龙头冲洗—感应式烘干—感应式手消毒”；采用其他消毒液作为消毒介质流程为：“感应给皂机洗手—水龙头冲洗—感应式手消毒—感应式烘干”；
3、十万级净化车间生产过程中接触成品的操作必须戴上一次性手套，手套要完整、无破损、不透水，当手被污染后必须按上述洗手消毒程序重新洗手消毒；
深圳市金宝来科技有限公司承接国内各类检测机构、出入境、药检所、环境监测站、水务公司、工厂企业、工科院校的实验室设计施工（装修、建设、改造）工程及洁净手术室、供应室、ICU病房的设计与施工，以及厂GMP车间设计与施工、细胞实验室设计规划建设施工。
