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异山梨酯
药用级异山梨酯厂家价格
【性状】 本品为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在或中易溶,在或水中溶解,在中几乎不溶。
本品受热或受到撞击易发生爆炸。
比旋度 取本品,精密称定,加无水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,比旋度为+170°至+176°。
【鉴别】 (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【含量测定】 照液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基键合硅胶为填充剂;以-水(25:75)为流动相;检测波长为210nm。取单异山梨酯对照品与2-单异山梨酯对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含5μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,理论板数按单异山梨酯峰计算不3000,单异山梨酯峰与2-单异山梨酯峰的分离度应大于2.0。
测定法 取本品约25mg,精密称定,置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取单异山梨酯对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】 血管舒张药。
【贮藏】 遮光,密封保存。