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目前,制药生产提供氮气的方式大致有三种,分别为:钢瓶氮气供氮、液氮气化提供氮气和药用制氮机。
①钢瓶提供的氮气纯度低(一般为99.5%~99.9%),且含有微生物、热原等有害杂质,不能确保GMP验证对氮气的要求。对无菌制品要求是无尘、无微生物和无热原,制氮机生产厂家,这正是钢瓶提供氮气难以保证的。氮气成本 ,对用量稍大的场合需要较多的人工和储备,使用不方便。
②液氮在纯度上能符号工艺要求,但在分装和运输过程中,由于设备、附件、材料以及其他因素的污染,纯度很容易降低。同时,在其制备过程的管路等装置和调换储罐等过程中很难满足安装、清洗和消毒的确认,又存在着无法验证的氮气的微生物、热源等项目的缺陷、所以,制氮机,液氮的纯度和含尘量也难以确保GMP验证的要求,氮气成本较高。
空气储罐
在值得相信的制氮机系统当中空气储罐也是极为重要的一种组成部件,变压吸附制氮机,请能够降低气流脉动也能够起到良好的缓冲作用,与此同时也可以减少量机系统的压力波动,从而使压缩空气能够平稳地通过净化组件,食品级制氮机,以便能够充分的推出当中的油水和杂质,从而减轻后续氧氮分离装置的负荷,保证设备可靠稳定的运行。
氧氮分离装置
氮氧分离装置装有碳分子衰,当洁净的压缩空气进入之后,通过分子衰的再生能力和吸附能力完成氧氮分离,从而连续的输出氮气,所以对于评价好的制氮机系统来说,氮氧分离装置也是的组成。
故障现象:
氮气机不工作
原因:
1.电源指示灯不亮。
2.电源插头或插座无电。
处理:
1.检查保险丝是否正常(保险的位置在电源线与氮气机插座的下端)。用一字螺丝刀轻轻向外一挑就可把保险取出。有两个保险,一个在用一个备用,必要时更换。
2.检查插头或插座是否有电。
故障现象:
压力上升缓慢。
原因:
1.进气量不足。
2.接口漏气严重。
3.单向阀漏气或堵塞。
处理:
1.加大进气流量。
2.取下重新插接。
3.检查清理单向阀。