质量保证 杭州BRC认证 食品安全全球标准认证
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关 键 词：杭州BRC认证
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2021-07-08
分析方法验证：
分析方法验证其目的是该方法与其预期的目的相适应。它是通过设计合理的实验来验证所采用的分析方法是否符合检验项目的要求。
符合下列情形的，应当对检验方法进行验证：
采用新的检验方法；
检验方法需变更的；
采用《中华共和国药典》及其他法定标准未收载的检验方法；
法规规定的其他需要验证的检验方法。
对不需要进行验证的检验方法，应对检验方法进行确认，以确保检验数据准确、可靠。
计算机化系统验证：计算机化系统与GMP的相关性是做计算机化系统验证的依据。计算机化系统的验证是通过以下两方面的活动使系统达到并维持符合法规要求以及预定目的的状态：
执行必要的生命周期活动；
实施必要的操作控制。
公司制定了《标识和可追溯性控制程序》，规定了在原料采购验收、产品销售阶段的标识，记录，及记录保存时间。现场标识记录保持良好，标识清晰易于识别
有《突发事件准备和响应控制程序》，已做过演练，并有相应记录
建立了流程图、过程步骤和控制措施的描述，并进行了验证，危害分析需要的信息中包含有食品安全小组成员信息
成立了HACCP小组，并覆盖了所需要的学科
对生产、交付方式、包装贮存条件、使用方法、相关法律均作出说明，《HACCP计划》中还包含有原料和终产品特性说明
查策划的文件，包食品安全管理手册、括前提方案、危害分析和危害控制计划等，符合要求
本公司对质量食品安全体系进行了策划，规定了体系包括更新在内的各个方面，可以确保体系完整有效的运行
公司已制定前提方案，覆盖整个与生产有关的过程，前提方案中包含标准所要求的各个要素，识别了包括《食品安全法》、《CAC食品通用法典》等法律法规。经过验证前提方案能够达到预期效果
BRC特点和优势
BRC在全世界的接受度非常高，在超过130个国家有28000多家企业通过BRC的认证。在2019年2月，BRC认证正式更名为BRCGS，BRC Global Standards。为方便描述，本文中简称其为BRC。
BRC发展的很快，认证范围很广
至今BRC已发展了7大认证标准，涵盖了食品（包括宠物食品）、消费品、包装材料，从初级原材料加工、产品制造、包装、储存、配送、代理、经销、终端零售等环节的产品链的有关质量和安全的认证。如果企业需要，她还提供了对企业社会责任方面的认证。
食品和食品原材料工厂、消费品和消费品原材料工厂、包材和包材原材料工厂、以及有关的储存、配送、代理商、经销商、零售商均可申请BRC的认证。
1998年，英国零售商协会应行业需要，制定了BRC食品技术标准(BRC Food Technical Standard)，用以评估零售商自有食品的安全性。BRC认证已经成为国际公认的食品规范，不但可用以评估零售商的供应商，同时许多公司以其为基础建立起自己的供应商评估体系及产品生产标准。
安装确认(IQ)阶段： 安装确认的目的是保证系统的安装符合设计标准，并保证所需技术资料齐全。具体确认内容包括如下：
1各种标准清单，包括使用者要求、功能性要求、物理要求、系统标准。
2各种标准操作程序(SOP)，包括硬件和软件的操作、预防维修、备份和数据存档、灾难(断电、硬软件损坏等)恢复及系统退役。
3配置图，配置图是控制系统的概图，包括以下内容。
3.1整个系统概图。
3.2各个中央处理器(CPUS)包括插件的配置图。
3.3输入／输出装置接线图。
3.4控制回路图。
3.5状态转变图。
3.7硬件驱动／网络驱动指示树，可包括逻辑的和物理的驱动。
4 硬件和软件手册，包括安装、操作、维修保养手册。
5 硬件配置清单，包括已安装系统的所有组成部分，对于芯片、微处理器或 EPROM，应记录其修订版号。
6 软件清单和源代码的复制件
列出与系统有关的所有软件和软件版本，并保证所有软件的复制件都归入档案，安全存放。
应存放以下几种软件：源代码产生器或编辑器、源代码(包括初级排序、功能和报告的产生)、操作系统、诊断程序、存档／备份程序。
7 输入／输出(I／O)清单及连续性检查。连续性检查是保证信号可从控制系统发至装置并又可从装置返回至控制系统。
8 环境和公用工程测试
确认并记录系统安装的环境，包括清洁度、射频／电磁干扰、振动、物理安全性、噪声、照明。
记录关键公用工程系统的情况，并确认公用工程系统的关键性质与功能说明书相符。包括火警通告／抑制、冷却系统、电力及调节、不间断供电、WAN 连接、LAN 连接、灾难恢复接线、电话数码／模拟。
确认并记录系统符合安全及人机工程的要求。
9 结构测试(白盒法)，主要指源代码的结构测试。对以下各项进行确认：
9.1遵循模块化程序设计。
9.2无效代码。
9.3按照标准进行识别、修订、注解和评论。
9.4算法／公式和计算准确。
9.5模块排序准确。
9.6关键上属性、报警等锁存准确。
9.7保持惟一的逻辑输入／输出。
9.8数据贮存寄存器是惟一的。
9.9定时器和定序器设定准确。
9.10 确认整个安装过程符合操作手册要求。
