是构成欧洲指令核心的"主要要求"，在欧共体1985年5月7日的（85/C136/01）号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求，就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。它被视为制造商打开并进入欧洲市场的，凡是贴有"CE"标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
电磁兼容EMC认证范围
依指令Article 2.1，EMC指令适用的对象，包含所有易于产生电磁干扰的设备，或是本身的功能易受电磁干扰所影响的设备。
EMC指令之附近三所列出之仪器、设备如下：
家用无线电及电视
工业制造设备
行动收音机
行动收音机及商用行动电话机
及科学设备
信息科技设备
一般电器及家用电器
航空及航海用无线设备
教育用电子设备
电信网络及仪器
及科学设备
照明灯及萤光灯
电磁兼容EMC指令要求
工业产品相关标准及测试种类
- EN 55011：Limits and methods of measurement of radio interference characteristics of industrial electrical device
- EN 50081-2：Electromagnetic compatibility-Generic emissions standard Part 2：Industrial environment
- EN 50082-2：Electromagnetic compatibility-Generic immunity standard Part 2：Industrial environment
EMI/电磁干扰测试
-CE(Conducted Emission)/传导放射测试：EN 55011
-RE(Radiated Emission)/辐射放射测试：EN 55011
EMS/电磁耐受性测试
-CS(Conducted Susceptibility)/传导抗扰测试：EN 61000-4-6
-RS(Radiated Susceptibility)/辐射抗扰测试：EN 61000-4-3
-ESD(Electrostatic discharge)/静电抗扰测试：EN 61000-4-2
-/Burst(Electrical fast transient)/快速瞬时脉冲抗扰测试：EN 61000-4-4
-PFMF(Power frequency magnetic field)/电源频率磁场抗扰测试：EN 61000-4-8
-Surge/雷击突波抗扰测试：EN 61000-4-5
-PQF(Voltage dips, interruption and variation)/电压瞬变抗扰测试：EN61000-4-11
机械CE认证所需资料
1.公司信息：名称、地址、商标、营业执照；
2.产品信息：名称、型号、技术参数表；（如有多型号，需系列产品差异比较资料）
3.机械的总装图和控制系统图；
4.机械使用说明书；
5.机械元器件清单（名称、型号、供应商、CE）；
6.相关测试资料、计算资料；
7.机器安装/操作空间/操作人员位置图；
8.欧体代表信息（欧体代表：系指接受制造商书面授权、依本指令规定为制造商履行全部或部分义务或完成全部或部分手续之任何自然人或法人，惟法人应以在欧盟境内成立者为限；）
9.品质控制系统资料（如企业已通过ISO9000认证，请提供影本）；
机械CE认证（MD指令）技术咨询服务
机械CE认证概述：
1995年1月1日起，欧盟早颁布的机械指令89/392/EEC开始实施，所有出口到欧盟市场的机械，都要求按欧盟有关技术法规的规定，进行机械CE认证加施象征安全性的CE标志，以该机械附和有关指令。现行机械指令2006/42/EC自2009年12月29日开始执行。
机械指令核心要求：
机械的结构必须保证其适当功能，在制造商预定条件下，只要是按照规定操作的机械，那么他们在运转、调试和维修时，都不能对人造成伤害。为此必须采取措施以排除机械在预期寿命内（包括装配和卸载时）的一切事故风险，包括在可预料的异常情况下所造成的事故风险。
设备CE认证MDD指令
1. 医疗器械CE认证(MDD认证)概述：
《器械指令》（MedicalDevice Devices 92/42/EEC）,1995年1月1日生效，1998年6月13日强制实施。所有器械制造商或其授权的代表应确保将要进入欧洲经济区（EEA）的器械必须满足该指令要求。
2. 医疗器械CE认证(MDD认证)适用范围：
包括了设备以及它的配件，任何仪器、器具、设备、材料及其它物品，无论是单使用还是组合使用，如需要包括软件等；只要设备其是针对人体具备以下一些目的的前提下：
l 诊断、预防、监测、或缓解疾病,
l 诊断、监测、、缓解或补偿受伤或疾,
l 调查，更换或修改解剖或生理过程的,
l 受孕控制,
- 电磁兼容性指令 -
欧共体规定，从1996年1月1起，所有电气电子产品必须通过EMC认证，加贴CE认证标志后才能在欧共体市场上销售。此举在世界上引起广泛影响，各国纷纷采取措施，对电气电子产品的RMC性能实行强制性管理。根据欧盟的电磁兼容（EMC）指令83/336/EEC，所有在欧盟市场销售的电子电气产品必须在其对其他产品的干扰性及对外来影响的抗干扰性方面严格符合欧盟法律要求。
除了针对机械之危险，欧盟制定了89/392机械指令外：为了调合欧洲联盟各会员国有关电磁干扰的容许水准，欧盟理事会于1989年5月3日公布了各会员国间关于电磁兼容性相关法律之调合—电磁兼容指令(ElectromagneticCompatibilityDirective,89/336EEC，简称EMC指令)，其后经92/31/EEC，93/68/EEC二次修订。现欧盟执行EMC指令为2014/30/EU，我司所进行的EMC测试均是在该指令要求范围内执行。
何谓电磁兼容性（EMC）
在说明符合EMC指令的流程前，先将EMC定义如下：
一个设备或装置与其它装置同时操作时，不会因为电磁干扰问题而影响正常工作之能力。亦即包括：
EMI（ElectromagneticInterference）/电磁干扰：
一个设备或装置在操作过程中有不利功能的讯号出现，此讯号是不想要且没意义的，它可能来自外界亦可能来自自己。
电磁干扰又可分为二个方向考虑：
·CE(ConductedEmission)：传导放射性
·RE(RadiatedEmission)：辐射放射性
EMS(ElectromagneticSusceptibility)/电磁耐受性
一个设备或装置在操作过程中不受周遭电磁环境影响的能力。
电磁耐受性又可分为二个方向考虑：
·CE(ConductedSusceptibility)：传导放射性
·RE(RadiatedSusceptibility)：辐射放射性
