CPNP认证 广州洗面奶CPNP认证检测
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化妆品毒理风险评估(TRA)常见问答
1.什么样的产品需要进行毒理风险评估?
答:一般适用于化妆品和玩具,其它消费品如果含有一定量的液体,胶体或固体(如粉末状),并在日常使用中可能被接触到也适用于毒理风险评估(如文具等)。
2.为什么需要毒理风险评估?
答:根据欧盟玩具和化妆品的法规和指令,相关产品必须进行毒理风险评估并确认其安全后方可上市销售。欧盟一般制品安全指令也要求产品须符合安全性规范并保护消费者免于安全隐患。另外,进行毒理风险评估可以减少产品在安全性方面的风险并对产品声誉产生正面积极效应。
3.哪些国家需要进行毒理风险评估?
答:欧盟、美国、加拿大、东盟和澳大利亚。
4.什么时候需要一份毒理风险评估报告?
答:产品在市场销售前需准备好相关毒理风险评估报告,我们强烈建议客户在产品生产前进行毒理风险评估从而减少因产品不符合要求而造成的损失。
5.毒理风险评估进什么样的行测试和检测?
答:毒理风险评估是基于产品配方进行的审核和评估,并不进行任何测试。
6.你们的毒理风险评估报告有效期是多久?
答:根据法规要求,如有任何相关的研究成果会或法规升级对评估结果产生了影响,毒理风险评估报告需要立刻进行更新。
7.如果我产品已经完成了一系列的测试如重金属和含量等,能否用这些测试替代毒理风险评估?(反之亦然)
答:不可以替代,这些测试是通过试验方式对产品中特定有毒物质的浓度进行检测,而毒理风险评估是对单个组分以及整体配方以及使用方式进行的综合风险评估和审核。
欧盟CPNP注册常见误区
CPNP特别注意:含纳米材料的,每种纳米材料的通报内容包含:
(1)识别方法和称号(IUPAC)、CAS号码、EINECS或ELINCS号码,非专利商品名;
(2)规格,包含粒子尺度、物理和化学特性;
(3)对每年投放市场的纳米材料的数量估量;
(4)毒性资料;
(5)在相关类型化妆品中运用的安全数据;
(6)合理可预见的暴露状况。
欧盟CPNP注册常见误区
CPNP化妆品通报只需递交给由会和COLIPA(欧洲化妆品协会)联合开发的数据库,而不是现在的各个成员国。不过,企业需要自行通报并保存相关文件,而不是由行业协会代管 欧盟CPNP注册常见误区
1.欧盟CPNP注册是什么? CPNP:CosmeticProductsNotificationPortal,
化装产品通报(CPNP)是由欧盟化装品法规EC223/2009为完成化装品而创立的一种在线通报系统。
2.为什么要CPNP注册? 欧委会网站7月11日音讯,欧盟拥有很多国际化装品品牌,化装品产业是欧盟重要产业,拥有4000多家生产企业,直接或间接发明就业岗位超越150万个。2009年欧盟制订新化装品法规,2013年7月11日收效,过渡期用以协助产业适应新规。7月11日后,欧盟市场销售的欧盟生产和从第三国进口的化装品均须符合新规。
出口欧盟化妆品CPNP注册通报
提供出口欧洲化妆品CPSR(EU 1223/2009)检测服务,出具国际检测报告,帮助客户在短时间内完成所有测试和评估工作,保证产品顺利销往海外!
提供化妆品各国标准检测服务,涉及欧盟、美国、东盟等,服务项目包括:欧盟化妆品CPSR报告、GMPC/ISO22716认证、化学(如重金属、塑化剂、、 、二甘醇、尼泊金酯、丙烯酰胺和致敏源等)和微生物测试、防腐性能测试、包装材 料测试、组分毒理档案(TPS)、MSDS/SDS报告、产品资料档案制作(PIF)等。
欧盟CPSR报告和之前欧盟指令要求的毒理风险评估(TRA报告)有什么区别?
之前进行的毒理学风险评估(ToxicologicalRisk Assessment,TRA)以及类似的简单升级版本已经不能够满足CPSR以及该指南的要求。
新法规和指南与旧指令76/768EEC,相比增加的重要更新如下:
1. 产品中使用的香料和香精必须提供生产商和产品代码信息。
2. 化妆品包材需要满足食品接触材料(FoodContact Material)的标准。
3. 产品需要提供稳定(Stability)性报告。
4. 化妆品所使用的成分需要提供详细的毒理档案(ToxicologicalProfile ofSubstance,TPS).
5. 毒理风险评估由定性评估变为定量评估。
6. 化妆品原材料和成品的生产商都需要达到GMP(ISO 22716 )标准。
7. 产品标签的警示语和使用说明需要签署该安全报告的毒理风险评估师批准。
8. 产品所有的测试报告、技术文档和其它相关信息须经过毒理风险评估师评估。
特别注意:欧盟化妆品安全报告指南将于2013年12月16日正式执行,那么您手中持有的化妆品安全报告须根据以上指南进行升级,并共当局随时查询。
出口欧盟化妆品除了需要CPSR化妆品安全报告外,还需要申请其他什么?(CPNP通报)
欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009中规定化妆品必须在其上进行通报后(欧盟化妆品产品通报,Cosmetic Products Notification Portal,简称CPNP通报)方能进入欧盟市场。该服务依据法规要求和欧洲化妆品协会(Cosmetic Europe)相关文件,帮助企业收集和整理所需必要信息并进行通告,从而快速进入欧盟市场。
我司宁波正德检测服务有限公司,提供出口欧洲化妆品CPSR(EU 1223/2009)检测服务,出具国际检测报告,帮助客户在短时间内完成所有测试和评估工作,保证产品顺利销往海外!
TRA(Toxicological Risk Assessment)毒性风险评估,评估产品中每种成分各自的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性,以及产品在使用过程中暴露的特性和风险。TRA一般是评估急性、慢性毒性的,针对的产品范围涉及:艺术材料、玩具、化妆品等
化妆品类TRA所需资料:
1、产品名称;
2、每种成品的的样品,包括完整的包装、说明书和标签。
3、如含有重金属,请提供分析报告、微生物报告和相应的MSDS ;
如配方中含有香精/香料,申请人必须提供以下文件:
(1)IFRA证书;(2)26种原分析报告;(3)香料的MSDS
非化妆品类产品TRA所需材料:
1、产品名称;
2、相关的MSDS;
3、每种产品的样品,包括完整的包装、说明和标签。
情况下,还需要对产品进行测试。
美国TRA认证/欧洲TRA(CPSR)认证
目前,出口美国的化妆品类、工艺品类、部分玩具类都需要TRA(Toxicological Risk Assessment)毒性风险评估报告。TRA报告上显示产品中每种成分各自的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性,以及产品在使用过程中暴露的特性和风险,包括皮肤接触毒性、对眼睛的、口服毒性、吸入毒性等。
亿博检测提醒各位商家,只有注册毒理师才有进行TRA评估以及在出具的TRA毒性评估报告上签字,这样的TRA报告才有效,才能被国外买家认可。
化妆品出口检测项目:
* 微生物污染物测试(美国药典微生物污染USP61&62、欧盟微生物污染)
* 重金属污染测试(美国FDA铅汞测试、欧盟76-768-EEC重金属测试)
* 防腐抗菌测试
* 亚硝胺污染测试
* 游离含量
* pH值
* 26种受限制的香精测试
* TRA毒性风险评估
* MSDS材料安全说明