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关 键 词:潍坊食品FDA注册
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2021-06-27
上海泽威,获得了欧盟公告机构签发的合作授权书,有众多欧盟CE认证、美国FDA注册认证成功案例。同时,与全球多家机构建立了密切的合作关系。公司为广大生产商,经销商及贸易商的出口,提供检测服务,标准咨询服务,审核,注册,培训与认证服务。
美国FDA注册和FDA认证的区别
产品FDA注册:
1、器械FDA注册:包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA管网上查询到相关信息。
2、食品FDA注册:食品FDA认证跟器械FDA注册有一些差异,食品FDA注册成功后管网是没有公开的查询方式的,跟器械 和不一样的费用是包含了 注册以及美国代理人服务的 周期是款项3-5个工作日内,需要配合填写一份申请表,其他都是我们操作的。(食品如低酸制品、罐头食品等,还需要FCE-SID注册)
3、化妆品FDA注册:FDA化妆品注册包括两部分:化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;办理流程:填写FDA化妆品企业申请表含产品成分为企业申请FDA化妆品企业注册查询化妆品成分代码向FDA递交化妆品成分注册申请,等待人工批复注册成功可获得FDA注册号码。
4、食品接触材质FDA检测、标签审核FDA抽查验厂、FDA移除等。
针对器械,FDA分成三类,一类属于轻微的,二类就比较严重,三类被列为危险系数大。特别针对二类产品,在企业做注册的时候会有个上市前通告,也就是510K评审,如果企业年出口额小于1亿美金,则可以申请小企业减免,通过510K评审后得到K号,提供K号之后,在进行注册。
产品出口美国需要做FDA注册,针对食品FDA分为注册和检测两大类,以食用的食物为主需要进行FDA的注册,而与食物所接触的产品则需要进行FDA的食品接触材料检测。食品FDA注册分奇数年和偶数年,凡是在奇数年进行注册的企业享有到偶数年年底。
FDA认证有哪些认证呢?
1、食品FDA认证;
2、器械FDA认证;
3、化妆品FDA认证;
4、、生物制品FDA认证;
5、食品材料FDA认证。
上海泽威信息科技有限公司与全球多家机构建立了密切的合作关系,为广大生产商,经销商及贸易商的出口,提品检测服务,标准咨询服务,审核,注册,培训与认证服务。