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行 业：通信
发布时间：2021-06-27
追溯系统
追溯制度
追溯是确保安全的有效工具。目前，许多国家的机构都要求建立相应的可追溯机制，并且许多国家已开始制定相关的法律，以法规的形式将可追溯纳入追溯体系中。在欧美的许多国家，不具有可追溯功能的产品已被禁止进入市场。实施可追溯性管理的一个重要方法就是在产品上粘贴可追溯性标签。可追溯性标签记载了产品的可读性标识，通过标签中的编码可方便地到数据库中查有关相应的详细信息。通过可追溯性标签也可帮助企业确定产品的流向，便于对产品进行调查和管理。
企业如何有效实施UDI
企业有效实施UDI，嘉华建议您可以从学习法规/标准，团队组建开始，企业自建追溯系统或者选择更好的服务商，调研分析，制定实施计划。嘉华汇诚十余年生命科学方案累计，可以很好的帮助您合规建设UDI。自UDI试点期间，嘉华汇诚UDI项目团队对器械UDI及追溯相关法规、发展和实施情况进行了深入研究，走进自贸区、各种类型产品和企业规模的生产商、经营流通商及临床使用单位，第三方追溯系统费用，完成了大量的现场勘查调研、深入交流和探讨，参与行业实施推进讨论、以及几十场专题培训，坚果追溯系统公司，并提供数十场的线上线下UDI实施公益培训支持，将我们的研究成果和UDI实施实践经验分享给生产企业，为“生产企业如何实施UDI”提供指导和帮助。
