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关 键 词：MD指令CE认证流程
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2021-06-23
CE认证，即限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求。所以，当今欧盟市场上有明确的规定，只要在欧盟市场销售的产品必须符合CE认证，CE认证产品打开欧盟的、通行证，产品没有通过CE认证是无法通过海关检查和在欧盟市场上销售。CE标志它不是质量合格标志而是安全合格标志。CE认证它是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
PED于1997年5月29日通过，自1999年11月29日起生效，到2002年5月28日之前有30个月的适应宽限期，即产品可以选择适用PED或各国原有的规定（但适用各国原有规定者只能在该国境内流通），从2002年5月29日起则各国原有的规定一律废止，PED成为欧洲压力设备的强制法规。
机械是指一个由非人力或其它动物力驱动的、装有或被设计成可以装有驱动系统的，由若干零部件组成的，且至少有一个零部件可以运动的，被设计用来完成特定用途的设备；（工厂用的生产加工设备99%都属于此处定义的机械）
类别风险等级 一致性评估程序I 简单设计的PPE，低限度防护（占PPE的10%） 自我认证
II不包括I、III类在内的所有PPE（占PPE的80%）由立实验室检验 III 用于防护致命危险或能导致严重健康的不可恢复的 损害的复杂的设计的PPE（占PPE的10%） 由立实验室检验 + 制造过程质量保险 简单设计/第I类•符合基本健康和安全要求•编制技术文件•拟定EC合格声明•申请CE标识 中等设计/第II类•符合基本健康和安全要求•编制技术文件•EC类型检验检测•拟定EC合格声明•申请CE标识 复杂设计/第III类•符合基本健康和安全要求•编制技术文件•EC类型检验检测 •根据第11条产品控制/质量体系•拟定EC合格声明•申请CE标识 技术文件(第II类和第III类) 文件必须包含用于识别产品的足够信息，如总装配图、部件清单、材料和材料等级等。如果产品要按不一致的标准，则文件必须说明如何满足各适用的基本要求。技术文件还应包括一份检测和检验计划。
定量要求：1）许用应力：如对包括正火（正火轧制）钢在内的铁素体钢（不包括细晶粒钢和热处理钢），不得超过2/3计算温度下的屈服极限和5/12的20℃下强度极限下限；2）接头系数：对设备进行破坏性试验和无损检测证实所有接头均无明显缺陷时为1；对设备进行随机无损检测为0.85；对设备只进行外表检查而不作无损检测时为0.7；3）限压装置: 瞬时的压力彼动必须保持在大许用压力的10%以内; 4）水压试验压力：不得小于根据承压设备服务中可能经受的大载荷，考虑大许用压力和大许用温度相应乘以系数1.25或大许用压力乘以系数1.43，取两者之大值; 5）材料特性：在不超过20℃且不超过低预定操作温度下作拉伸试验，断裂后其延伸率不小于14%，且其ISO夏比V形试样的冲击破坏能量不低于27J。
