上海可以做自由销售证可以通过
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发布时间：2021-06-23
通常需要自由销售证的国家有很多，一般是根据企业的国外客户需求而定。比如阿根廷，埃及，巴基斯坦，泰国，秘鲁，巴西，沙特阿拉伯等等等等。总结下，集中在南美，非洲及中东地区。
申请CFS/FSC自由销售证通常需要些什么资料呢？
大致可以总结为：
1）企业基本信息
2）产品的说明介绍，标签信息等
3）产品的测试报告
4）DOC或CE资质（截止2023年，英国继续认可欧盟的CE证书，通常高风险产品需先取得CE资质方可申请注册或CFS。但也可以通过UKCA资质申请）
5）产品的技术文件
6）与英国责任人的书面协议
再说下德国的自由销售证书
在德国，要对器械Medical devices进行市场，就需要全面的信息。BfArM有义务对进入德国市场的器械进行基于互联网的数据采集和处理。
德国的器械机构即BfArM，前身是DIMDI，DIMDI（德国文件信息局）自2020年5月26日起隶属于BfArM（联邦药品和器械研究所）。
这就是英国MHRA注册，英国自由销售，以及德国注册，德国自由销售的关系了。
这里要引申一个概念，就是海牙认证和使馆认证。
很多国家，除了要求企业获得CFS/FSC资质，在海牙公约国内的国家，还要求该文件取得海牙认证凭证。如阿根廷，哥伦比亚这些国家，基本上是需要获得海牙认证。 非海牙公约国的国家，部分要求使馆认证，如埃及，巴基斯坦等国家。
