国内做欧盟自由销售证机构
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发布时间：2021-06-19
自由销售证的定义
自由销售，又称为出口销售，英文名称为Free Sale Certificate/Certificate of Free Sale,简称为FSC或CFS。部分国家对此有要求。
那么，通过英国责任人又是如何申请的呢？
具体的流程可以解释为：
1）外国制造商英国责任人，并签署协议
2）委托责任人为其申请MHRA注册（即在MHRA系统进行备案登记）
3）备案后的企业，因其MHRA系统内有企业信息和产品信息，且经MHRA评审过资质文件，故才可以提交CFS申请
4）企业需出口的目的国，一般情况，MHRA出具的证书是一个目的国一张证书（也可以申请不目的国/目的地区的，但这似乎不是国外客户想要的，所以一般企业选择目的国/目的地区的居多）
5）获得证书
德国的器械机构即BfArM，前身是DIMDI，DIMDI（德国文件信息局）自2020年5月26日起隶属于BfArM（联邦药品和器械研究所）。
再回到开始的问题，MHRA注册和CFS的关系里，我们就知道了。如果产品需要出口到英国，或者德国，企业通常被要求要在当地进行注册。但不被要求申请CFS。但如果企业需要申请英国或者德国的CFS，那么，其需要先完成注册工作。
德国自由销售的材料及提交与MHRA类似，这里就不重复该过程。可以清楚的了解到，无论是哪个国家的申请，前提都是先完成注册过程，产品同时要满足其适合的合格评定过程，通常就是我们所说的CE认证过程。
这里要引申一个概念，就是海牙认证和使馆认证。
很多国家，除了要求企业获得CFS/FSC资质，在海牙公约国内的国家，还要求该文件取得海牙认证凭证。如阿根廷，哥伦比亚这些国家，基本上是需要获得海牙认证。 非海牙公约国的国家，部分要求使馆认证，如埃及，巴基斯坦等国家。
