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关 键 词:北海fca欧盟授权代表
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2021-06-16
上海泽威,成立于二零零九年,旗下包括上海泽威信息科技有限公司和上海泽威检测技术中心,致力于为广大客户提品质量检测,出口认证,技术服务等。
所在EEA成员国的主管CA在收到制造商或其欧盟授权代表的注册申请,并进行适当数据处理后,应当告知欧盟会。在要求的情况下,所在EEA成员国的主管CA应当告知其他EEA成员国的主管 (CAs-Competent Authorities)。
欧盟授权代表(简称欧代)充当欧盟制造商的法律实体,按照欧盟各相关指令履行制造商的职责。
欧盟授权代表对产品的安全性负责。因此欧盟授权代表应依法保存技术文档。技术文档必须包含产品的所有技术信息。有权定期或在发生突发(损伤)事件后审查技术文档。按照指令(93/42/EEC)第14条和德国法规要求,欧代协议列表中的产品需要到欧洲主管部门进行产品注册。
制造商选择的欧盟授权代表如在德国,就须要到德国办理注册并取得注册。无论是欧盟的指令(MDD 93/42/EEC) ,还是体外诊断指令(IVDD 98/79/EC)都要求制造商通过其欧盟授权代表,向其注册的营业地点所在的欧洲经济区EEA成员国的主管(CA-Competent Authority),注册并提供某些资料和信息。这些要求已转变为所有欧洲经济区EEA成员国的本国法律。
我们的认证服务遍及全球,有欧盟的CE认证,北美的FDA认证,NIOSH认证,ANSI等标准的检测与认证,加拿大HC注册,澳洲TGA注册等。