美国fcc认证和欧盟ce认证
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发布时间：2021-06-16
DIRECTIVE指令主要描述:
• 为保护公共利益规定的基本要求，
通常称作“EHSR”,在指令的附录中
-基本的健康与安全要求 (ESR)
-合格评定要求
-其符合性的方法 给出
• 基本要求是强制性的，是合法销售
的前提
• 不同指令中，ESHR不同
• 产品必须通过一定的认证模式满足
基本要求来降低风险
4/
如何成为公告机构
各指令根据产品类别的不同，对应不同的认证模式，
有时同类产品可以选择多种不同的模式进行认证。
公告机构认证模式的获取是基于协调标准的，见右图。
比如，模式A1、 A2的获得是基于ISO17025或者
ISO17020+ISO17025(涉及测试的情况下）或者
ISO17065+ISO17025(涉及测试的情况下）。
PS: 对于Inhouse-body（即制造商所在地的合格评定机构）同样
适用
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使用CE标志的合法程序
厂商可按下列主要步骤操作
1. 根据指令选取合适的模式后完成符合性评估
2. 根据指令要求采取自我评定或申请第三方评定或强制申请欧共体通知程序认可认证机构评定后，编制制造商 自我评定的一致性声明和（或）认可认证机构的CE证书，作为可以或准许使用CE标志的前提条件。
3. 由制造商按有关指令规定在通过规定模式的合格评定后，自行制作或加附CE标志及有关指令规定的附加信息。
4. 有关指令规定应在CE标志部位，接着加附认可认证机构的识别编 号时，应由执行合格评定的认可认证机构自行加附，或授权制造商 或其在欧共体的代理商负责加附。对特别危险的产品，指令中规定 由强制性认可认证机构进行产品样品试验和（或）质量体系认可的， 均应先取得评定认可，才能获准使用CE标志。
4/
如何成为公告机构(NB)
• NB 机构性质：合格评定机构 （Conformity Assessment Body, CAB）
• NAB (National Accreditation Body) ：各成员国仅有一个NAB机构
• NA：国家公告机构管理部门，一国有多个NA机构，根据指令涉
及行业的不同进行划分；NA机构评判NAB的是否满足成为
公告机构的要求
• 涉及到NB机构的相关规范条例，各国转化为当地适用的法律
• CAB向NA递交申请需要提供以下资料：
- 合格评定模式以及针对的产品范围
- 认可证书
• 亦可通过递交完整的描述性资料申请成为公告机构
