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关 键 词：做CFS自由销售证时间
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发布时间：2021-06-14
自由销售证的定义
自由销售，又称为出口销售，英文名称为Free Sale Certificate/Certificate of Free Sale,简称为FSC或CFS。部分国家对此有要求。
进而言之，MHRA可以给本土企业颁发，也可以给国外企业颁发，这就是为什么大家都很奇怪，MHRA可以给中国企业颁发CFS的原因。因为它是通过中国企业的英国责任人出具的，但CFS上出具的企业信息，是中国企业的，不是英国责任人的，英国责任人仅作为其责任人，也就是欧盟里的欧代角色。
德国自由销售的材料及提交与MHRA类似，这里就不重复该过程。可以清楚的了解到，无论是哪个国家的申请，前提都是先完成注册过程，产品同时要满足其适合的合格评定过程，通常就是我们所说的CE认证过程。
再说下德国的自由销售证书
在德国，要对器械Medical devices进行市场，就需要全面的信息。BfArM有义务对进入德国市场的器械进行基于互联网的数据采集和处理。
申请CFS/FSC自由销售证通常需要些什么资料呢？
大致可以总结为：
1）企业基本信息
2）产品的说明介绍，标签信息等
3）产品的测试报告
4）DOC或CE资质（截止2023年，英国继续认可欧盟的CE证书，通常高风险产品需先取得CE资质方可申请注册或CFS。但也可以通过UKCA资质申请）
5）产品的技术文件
6）与英国责任人的书面协议
这里要引申一个概念，就是海牙认证和使馆认证。
很多国家，除了要求企业获得CFS/FSC资质，在海牙公约国内的国家，还要求该文件取得海牙认证凭证。如阿根廷，哥伦比亚这些国家，基本上是需要获得海牙认证。 非海牙公约国的国家，部分要求使馆认证，如埃及，巴基斯坦等国家。
