中山消字号申请 消字号产品备案手续 公信力保证
价格：1000.00起
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关 键 词：消字号产品备案手续
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2021-06-12
中科检测具有消字号申请所需的检质，遵照《消毒产品检验规定》（2003年版）对皮肤、粘膜、手、餐饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水、游泳池、污水、空气、器械和用品、一般物体表面和织物及其他类型消毒剂进行检测。广州中科针对消毒剂（84消毒液、消毒液、消毒液、消毒液、碘伏消毒液、创面消毒液、消毒液、次消毒液等）做消字号备案全项检测。
消字号和国药准字号有着本质的差别：
1.消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备的药品。
2.消字号仅有消毒功能不具备治果，而国药准字号以作用作为首要目标，具有针对性功能。
3.消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，审批费用仅数千元;而准字号则由国家食品药品监督管理局审批，并且要经过药理、病理、毒测试和验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高达数百万甚至数千万元。
4.二者在工艺方面的生产条件不同。
申请进口剂卫生行政许可批件需报送以下资料：
1、生产企业名称、地址的变更：
（1）进口产品须提供生产国有关部门或认可机构出具的相关文件。其中，因企业间的收购、合并而提出变更生产企业名称的，也可以提供双方签订的收购或合并合同的复印件。文件需翻译成中文，中文译文应有的；
（2）企业集团内部进行调整的，应提供当地工商行政管理出具的变更生产企业与变更前的生产企业同属于一个集团的文件；子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的，可提供《中华共和国外商投资企业批准证书》或《中华共和国台港澳侨投资企业批准证书》后的复印件；
（3）涉及改变生产现场的，应提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告。剂需提供三批产品的有效成分含量、pH值和稳定性检验报告；器械应按《产品检验规定》的要求，提供相应的检验报告。进口产品，必要时对其生产现场进行审查和（或）抽样复验。
2、产品名称的变更：
申请变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提供变更后的产品设计包装；进口产品外文名称不得变更。
3、申请其他可变更项目变更的，应详细说明理由，并提供相关文件。
4、代理申报的，应提供委托代理文件。
以上资料原件1份
申请补发许可批件的，应提交下列材料：
（一）健康相关产品卫生许可批件补发申请表
（二）因批件损毁申请补发的，提供健康相关产品卫生许可批件原件
（三）因批件遗失申请补发的，提供刊载遗失声明的省级以上报刊原件（遗失声明应刊登20日以上）
以上资料原件1份。
申请补发许可批件的，应提交下列材料：
（一）健康相关产品卫生许可批件补发申请表
（二）因批件损毁申请补发的，提供健康相关产品卫生许可批件原件
（三）因批件遗失申请补发的，提供刊载遗失声明的省级以上报刊原件（遗失声明应刊登20日以上）
以上资料原件1份。
如何申请消字
消字产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。
消字申请流程周期：
1. 评审；
2. 签订合同、缴纳预付金；
3. 提供相关材料（起草人复印件、样品、营业执照复印件）；
4. 资料整理申报；
5. 省级部门初审；
6. 审核一次性通过；
7. 缴纳尾款。
两个月的申报周期，申报资料准备齐全，审核一次性通过，避免二次申报/重复申报。
遵循有关法律、法规及《消毒产品卫生安全评价规定》，依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验，出具检验报告（含结论），对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法，中心可按照企业标准进行检验。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定会实验室认可(CNAS)，本中心出具的检测数报告可。
中科检测前身为中国科学院广州化学研究所分析测试中心（中心成立于1958年10月）。根据中科检测、国科控股（CASH）和中科检测广化学有限公司的总体和布局调整，分析测试中心转制为立法人的第三方检测公司，于2011年3月7日完成了工商注册，变更为中科检测广州化学有限公司以全资入股的子公司。
