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无菌操作区域内的100级洁净区内的空气在其使用点处应经过滤器过滤后呈单向流态(层流)输送,流速应满足空气以活塞的方式吹除灌封区内的悬浮粒子的需要。按规定,垂直单向流的气流速度为3.5m/s±20%,水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。
以无菌药品车间为例,药品无菌厂房洁净区一般设置为四个洁净级别区。高风险操作区,通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。 B级,指无菌配制和灌装等高风险操作区所处的背景区域。 C级和D级,指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区。
实验室净化工程主要包括哪些内容
除了上述的内容之外,十万级洁净室,大家一定要记住,净化工程的等级设计也是非常重要的,在通常情况下,一般无菌室实验室的洁净度等级都是万级,一般普通实验室则大范围十万级~万级的布局设计。根据润德净化的了解,合肥洁净室,生物安全实验室、阳性对照实验室以及微生物培养实验室则需按照静态百级的洁净室标准进行设计、施工。
传统净化工程与现代无尘车间净化工程相比有哪些不同点?
传统过滤器因为效率和压降问题,不仅自身需要频繁更换,且要消耗大量的风能。而恒效运行的自动除尘净化系统由于无需自动过滤器,机组压力适中保持在15-20Pa,洁净室造价,不消耗风能。传统模式需18KW主机。新技术可以做到不更换任何耗材三年后检测数据等同于新机效果,开机时间持续越长洁净度越高,这是传统技术无法比拟的。