博尔塔拉CE认证 平凉MDR法规
价格：20000.00起
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关 键 词：博尔塔拉CE认证
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2021-06-08
我们经验丰富的咨询师将会根据需要对您的技术文件进行审查，对您的器械进行注册登记，并且对有关提出的任何问题和关注进行回应。
我们对于欧洲政策规定非常了解，并且注册过上百件器械，拥有丰富的经验，将让您的注册申请流程更加顺利、。
我们经常把一些情况，连同重点关注于欧洲的一些重要信息更新情况发送给我们所有的授权代理客户们。
欧盟授权代表的具体职责-合规
如果制造商违反本法规规定的义务，则终止授权
欧盟授权代表的具体职责-注册检查
根据第27条，验证制造商是否遵守了设备标识的注册
确保根据第29条进行设备注册
此外，制造商，授权代表和进口商的注册是根据第31条进行的
谁需要欧洲授权代表
如果你是:
➔ 欧盟以外的公司
欧盟以外的公司可以不受欧盟法律约束，因为它们在那里没有营业场所。
➔ 想要在欧盟销售设备
要获得在欧盟销售你的设备的授权，你必须一个授权代表从认证机构获得CE认证，这是强制性的。
授权代表的角色和责任
基本的指责
验证符合性声明
审查技术文件
检查适当的符合性评估是否存在
保持之前的文档(符合标准声明,技术文档,由公告机构颁发的证书和修改)，主管部门的处置(至少10年，植入设备15年）
祝您好运：我希望这篇内容将有助于你理解授权代表的作用和责任。
