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关 键 词:广东细胞GMP车间施工
行 业:环保 净化工程
发布时间:2021-06-08
中净环球净化可提供实验室、细胞实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
实验室洁净空调系统的主要作用是保证各功能房间内部实验环境的空气品质,对防止交叉感染、防火防爆等没有要求,因此系统划分时并不需要严格区分不同洁净度等级和不同功能的房间。补偿室内排风量和保持室内正压所需新风量之和;室内每人新风量不应小于40m3/h;送风量的计算首先按照换气次数计算送风量,万级净化区取换气次数为25h-1,10万级净化区取换气次数为15h-1,30万级净化区取换气次数为10h-1。
气流组织选择各房间气流组织均选择非单向流流型,采用上送侧下回的送回风方式。回风口上边沿距地高度不超过0.5m,下边沿距地高度大于0.1m,且回风口尽量设在门附近。送风、回风具体指标、技术要求均由厂家提供,按生物制品生产净化要求设计。净化空调机组内表面及内置零部件应选用耐消品腐蚀的材料或面层,且材质表面要光洁。内部结构应便于清洗,并能顺利排放清洗废水,不易结尘、滋生霉菌。机组内各级空气过滤器前后应设置压差计,测量接管应通畅,安装严密。表冷器冷凝水排出口应具备自动防倒吸功能,并在负压时能顺利排出冷凝水,凝结水管不能直接与下水管道连接。空调机组箱体的密封应可靠。由于该项目洁净度等级高为万级,因此要保证当机组内维持1000Pa的静压值时,箱体的漏风率不大于2%。
实验室针对的研究对象是具有完整生命体的生物单位,对无菌室要求非常高,因此实验室设计规划建设需要统筹全局,确保实验环境无菌操作,避免微生物及其它有害因素的影响。
中净环球净化可提供实验室、GMP实验室、细胞实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术、经验丰富、价格实惠。
万级无菌实验室利用送、回风量维持房间压差;送风经初、中、过滤后送入室内,回风比例为80%,新风比例为20%;从保温角度考虑实验室的围护及吊顶结构采用厚度为50mm的净化实验室彩钢板,优点:机械强度高,隔热、隔音、防潮性能好、平整光滑、耐腐蚀、易清洁、安装方便;顶棚及板壁的墙角处和墙与地面、墙与吊顶采用圆弧阴阳过渡并封闭,所有配套铝合金型材均采用电泳型材,以防止实验室以后消毒时导致铝材氧化。
从节能角度考虑实验室系统设计为新风+回风混合系统,采用顶送侧下回的气流组织方式。实验室照明均采用洁净室照明灯具,不锈钢斜边型吸顶式带罩密封灯具,镜面全内胆,照明度强,不锈钢边框年久不腐蚀,外形美观,密封好、抗干扰、不积尘、易清洁;实验室消毒采用紫外线灯照射消毒。实验室新风管上均安装电动密闭阀以防止关机时空气回流,并能封闭消毒。万级无菌实验室采用风冷直接膨胀式净化风管型空调机组,满足实验室夏季、冬季冷热负荷,保持实验室恒温恒湿。
风管在工厂加工完成,可实现角钢法兰的冲孔、下料,圆形风管、矩形风管的制作,三通、弯头、变径等管件的下料加工,效率高,精度好,达到提高了生产效率,减少了现场工人的劳动强度,缩短了工期,降低了对现场环境和噪音的污染。同时,风管洁净度好,降低了清洗的难度。施工完成后需要进行调试及自测工作,其中过滤器安装后的检漏工作非常重要,过滤器在运输和安装过程中可能造成损坏,或者安装不到位都可能造成泄漏,所有安装后需进行在线扫描检测,检测合格后,才能检测房间的洁净度。
中净环球净化可提供无菌实验室、细胞无菌实验室、净化工程的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
倒置式显微镜是细胞培养实验室日常工作常规必备设备,主要用于日常了解细胞的生长情况并观察有无污染发生。如资金允许,建议选用配置有照相系统的高品质相差显微镜、解剖显微镜、荧光显微镜、录像系统或缩时电影拍摄装置等,可随时拍摄并记录细胞生长情况。
用于细胞培养的一些器械、器皿必须烘干后才能使用,玻璃器皿等须干热消毒。干热消毒时,烘箱内温度一般要达到160℃以上,通常使用鼓风式烘箱。其优点是温度均匀、效果较好,缺点是升温过程较慢。升温时不能先升温后鼓风而应鼓风与升温同时开始,至100℃时,停止鼓风。需注意避免包裹器皿的纸或棉花烧焦,烧焦的碎屑可影响细胞的生长。消毒后不能立即打开箱门,以免骤冷导致玻璃器皿破裂,应等温度自然下降至100℃以下后可开门。
体外培养的细胞和体内细胞一样,需要在恒定的温度下生存,一般适生长温度为37℃,温差变化不应超过±0.5℃。温度升高2℃时,不利于细胞生存,温度达到40℃以上细胞将很快。因此可控温的恒温培养箱、CO2培养箱是佳选择。恒温培养箱:应选隔水式或晶体管式自控温培养箱,此类培养箱灵敏度高,温度控制较稳定;一般的恒温培养箱价格较便宜,其缺点是只宜于作密闭式培养。
CO2培养箱目前多数的细胞培养室已广泛使用,CO2培养箱的优点是能够提供进行细胞培养时所需要的一定量的CO2,常用浓度为5%,易于稳定培养液pH,适用于开放或半开放培养;使用培养瓶时,为使培养瓶内与外界保持通气状态,可将瓶盖略微旋松,为避免细胞被污染,使用这种培养方式时,培养箱内空气必须保持清洁,需定期用紫外线照射或酒精消毒,同时培养箱内应放置盛有无菌蒸馏水的水槽,防止培养液蒸发,保持箱内相对湿度在。
中净环球净化可提供实验室、细胞实验室、检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
实验室设计应遵循一般平面设计原则:分区明确、流线清晰、可持续性。功能区的划分有:更衣室、样本接收室、制备室、洗消室、洁净缓冲间、物料存储室、储存室、废弃物暂存间、培养室、离心间等。每一类分析的操作间应有单的、适宜的空间操作区域,送检样品的接收和储存区域,废弃物存放区域,物品的存放区域;满足空间、设施、设备、洁净度的要求和质量控制区应与制备区实施物理隔离。
细胞实验室应有严格的流程控制,符合各操作的实验流程。在设计流程中注意控制人物流走向、样本走向、成品走向和污物走向等,避免交叉污染等情况。实验室设计时必须的几个重点区域:核心区:制备间及细胞培养;区:准备,清洁,消毒等其他功能区域;存储区域做样品的存储;更鞋缓冲人、物流区域。
实验室内严禁烟火,也不能在实验室内点火取暖,严禁闲杂人员入内;充分熟悉安全用具,如灭火器、急救箱的存放位置和使用方法,并妥加爱护;能产生有毒气体的实验不能进入细胞实验室;实验完毕后,对实验室作一次系统的检查,随时关好门窗,防火、防盗、防破坏;实验开始前,检查仪器是否完整无损,装置是否正确稳妥;实验进行时,应该经常注意仪器有无漏气、碎裂,反应进行是否正常等情况;要注意安全用电,不要用湿手、湿物接触电源,实验结束后应及时切断电源。