国内可以做自由销售证多久
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发布时间：2021-06-02
欧洲自由销售证、欧盟自由销售证书即通过欧洲/欧盟局颁发给企业的允许其可以自由出口的文件，我们这里说的是器械（Mdeical device）产品。
那么，通过英国责任人又是如何申请的呢？
具体的流程可以解释为：
1）外国制造商英国责任人，并签署协议
2）委托责任人为其申请MHRA注册（即在MHRA系统进行备案登记）
3）备案后的企业，因其MHRA系统内有企业信息和产品信息，且经MHRA评审过资质文件，故才可以提交CFS申请
4）企业需出口的目的国，一般情况，MHRA出具的证书是一个目的国一张证书（也可以申请不目的国/目的地区的，但这似乎不是国外客户想要的，所以一般企业选择目的国/目的地区的居多）
5）获得证书
MHRA规定，在英国内的器械销售无需办理自由销售证，在英国以外的一些国家，需要办理自由销售证书才可以出口产品。大致的意思我简单的说下：1）在英国销售的器械，无论是本土还是国外的，无需办理自由销售证，制造商完成注册即可；但是出口到其他国家就不一定了，有些国家要求这些进口的企业提供自由销售证，MHRA的意思是说，它可以出具这个。
再说下德国的自由销售证书
在德国，要对器械Medical devices进行市场，就需要全面的信息。BfArM有义务对进入德国市场的器械进行基于互联网的数据采集和处理。
同样类比到中国的自由销售，由中国局颁发，前提也是需先取得局的评审，一类获得产品备案，二类获得产品注册凭证。方可申请自由销售。
这里要引申一个概念，就是海牙认证和使馆认证。
很多国家，除了要求企业获得CFS/FSC资质，在海牙公约国内的国家，还要求该文件取得海牙认证凭证。如阿根廷，哥伦比亚这些国家，基本上是需要获得海牙认证。 非海牙公约国的国家，部分要求使馆认证，如埃及，巴基斯坦等国家。
