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关 键 词:深圳MDR认证费用
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2021-06-01
峦灵的服务宗旨:通过的、标准化的技术咨询服务过程管理,帮助企业在产品合规等方面少走弯路、提高申报效率、降低申报失败的风险,才是建立合作的基础。
•风险管理过程与前和评价的接口和相关性
• 技术文件和为满足GSPR而采用的解决方案
在欧盟的CE认证中,器械制造商会使用不同的公告机构,虽然在审核的流程上会有所不同,但对于具体的审核要求还是相似的。
问:我现在的 MDD 已经做了延期,可以用到 24 年为什么要急着做 MDR?
:是的您现在的 MDD 理论上是可以用到 24 年的,但是目前审核机构每年年审的时候就会开始一点点将 MDR 要求加入到审核中去,无论是您的质量管理体系还是技术文档这方面,如果之前在这些方面没有很完善的基础的话,很容易被开出不符合项,目前这个阶段您也可以考虑把 MDR 的前期准备工作先做起来,比如人员法规方面的培训,在后续有可能出现的问题时,自己能够解决一些比较小的问题,当然我更建议企业提前做 MDR
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